昨天晚 上12 點,國家藥品監督管理局稱,根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全要求柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
在新發布的《柴胡注射液說明書修訂要求》中明確指出,在【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。
而在此之前,柴胡注射液普遍用於「流行性感冒的發熱治療」,在兒童臨床用藥上,更多用來當作退燒針,給孩子們退燒。
還沒有來得及睡著的家長們,頓時一個激靈,紛紛留言後怕和憤怒:自己家的孩子,不久前剛剛才被注射過這個藥啊!
此次的 CFDA 公告,除了註明了「兒童禁用」,還明確了柴胡注射液的不良反應。
而在此之前,在柴胡注射液的說明書上,關於「不良反應」和「禁忌」,僅僅只寫了四個字——「尚未明確」。
柴胡注射液已臨床應用 70 多年。然而,隨著臨床上廣泛的應用,柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。
其中,兒童不良反應病例並不在少數,多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。
除了不嚴重的不良反應外,因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。
正因為這樣的事故頻發,才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。
為了千萬兒童的健康,請將「柴胡注射液」這五個字牢牢記住,並將這個消息隨手轉發給你身邊的家長。
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