06.10 藥監局確認過眼神,這3種兒童常用藥,千萬別再給孩子用了!

5月29日,國家藥品監督管理局(CFDA)發出公告,要求修改柴胡注射劑的說明書,包括增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂,

在禁忌項下須列出“兒童禁用”

藥監局確認過眼神,這3種兒童常用藥,千萬別再給孩子用了!

公告要求:

❶ 在禁忌項下須列出“兒童禁用”,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”;

❷ 應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓;

❸ 用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘;

❹ 用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。

藥監局確認過眼神,這3種兒童常用藥,千萬別再給孩子用了!

在柴胡原本的說明中,不良反應是:尚不明確。在很多人的觀念中,中成藥是沒有副作用的。需要提醒的是:尚不明確不是沒有副作用,而是還不清楚有什麼副作用。比如柴胡經過這麼多年的監測才知道有那麼多嚴重的不良反應。

柴胡注射液臨床應用已有70多年,被作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。另外,柴胡還被廣泛用作成人護肝,但比較諷刺的是,對柴胡的成分之一柴胡皂苷的毒理學研究表明,該成分的急性毒性很強,且具有溶血作用和很強的肝毒性,會損傷肝臟。

藥監局確認過眼神,這3種兒童常用藥,千萬別再給孩子用了!

中藥注射劑的成分是比較複雜的,很多人並不知道自己會對哪一種成分過敏,很容易發生嚴重的不良反應,特別是兒童和老年人。這次藥監局發文,我們也藉此機會提醒大家,千萬別給孩子用!如果仍有醫生給孩子用,請拒絕!也希望大家多多傳播,讓周圍的家長都知道!

孩子發燒該用什麼藥?

這兩種藥物都很安全:對乙酰氨基酚和布洛芬。如果孩子體溫達到38.5度以上,可以考慮給孩子用藥。不過,以下幾點也需要注意:

❶ 布洛芬只能用於6個月以上的兒童,並且不應該用於不斷嘔吐或脫水的孩子。

❷ 如果孩子嘔吐且不能口服任何東西,可能需要使用直腸栓劑。對乙酰氨基酚栓劑,可以幫助減少嘔吐兒童的不適。

❸ 在給孩子服用任何藥物之前,一定藥仔細閱讀說明書以確保孩子年齡和體重的使用劑量正確。另外,如果孩子正在服用其他藥物,

請檢查成分,是否包括對乙酰氨基酚或布洛芬,避免過量。如果孩子小於兩歲,使用任何藥物都應該與醫生討論其是否安全。

5月31日,國家藥品監督管理局(CFDA)又發文,公佈了一則關於註銷 5 種藥品註冊批准證明的通知。

藥監局確認過眼神,這3種兒童常用藥,千萬別再給孩子用了!

這五種藥物中,包括兩種兒童常用藥品:小兒偽麻美芬滴劑、多潘立酮混懸液。

小兒偽麻美芬滴劑就是我們經常看到的【艾暢】。艾暢是一種複方感冒藥,它主要成分為鹽酸偽麻黃鹼與氫溴酸右美沙芬。

藥監局確認過眼神,這3種兒童常用藥,千萬別再給孩子用了!

偽麻黃鹼,是擬交感神經的一個藥品,容易引起興奮、煩躁,過量使用或超療程使用,可能會出現血壓升高,或者眼睛模糊……(河南省兒童醫院主管藥師 裴保方)

這兩種成分對於 2 歲以下的孩子來說,沒有明確的安全劑量。

在國外,和艾暢一樣的複方感冒藥都必須註明 4 歲以下不建議使用,而艾暢在國內卻有著新生兒的劑量,因此飽受質疑。

另一種同時註銷的藥物叫「多潘立酮混懸液」,媽媽們聽起來也許陌生,但它的另一個名字你一定熟悉——嗎丁啉。

藥監局確認過眼神,這3種兒童常用藥,千萬別再給孩子用了!

嗎丁啉是一種胃動力藥物,用於緩解因為消化不良引起的噁心、嘔吐症狀。近年來由於心臟方面的不良反應案例較多,備受爭議。

對於孩子來說,服用這款藥物,風險遠大於收益的,非常不推薦給孩子使用。

藥監局確認過眼神,這3種兒童常用藥,千萬別再給孩子用了!

國家藥品監督管理局公佈了註銷藥品的批准證明文件,意味著上述的藥物不再投入生產,但不排除市面上還有一部分藥品的存量,在臨床上仍有使用的情況,所以,請看到的媽媽們一定奔走相告,多多轉發,下次看到這3種藥物,千萬別再給孩子用了!


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