03.13 CFDA批准達格列淨!中國首個SGLT-2抑制劑上市

CFDA批准達格列淨!中國首個SGLT-2抑制劑上市

阿斯利康3月13日宣佈,達格列淨(商品名安達唐)獲CFDA批准上市,成為中國上市的首個鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑。

達格列淨銷售額

CFDA批准達格列淨!中國首個SGLT-2抑制劑上市

鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑是一種新型口服降糖藥,可以選擇性地抑制腎臟近曲小管上皮細胞膜管腔側的SGLT2,減少葡萄糖重吸收並促進尿糖排洩(可達80 g/d),進而發揮降低血糖作用。

達格列淨2012年被歐盟批准上市,是全球首個上市的SGLT-2抑制劑。強生Invokana(卡格列淨)則是FDA批准的首個SGLT-2抑制劑。

卡格列淨銷售額

CFDA批准達格列淨!中國首個SGLT-2抑制劑上市

截至目前,FDA批准及在研的SGLT-2抑制劑類藥物見下表:

CFDA批准達格列淨!中國首個SGLT-2抑制劑上市

另外,FDA在2月27日還批准了沙格列汀(DPP-4抑制劑)與達格列淨組成的複方藥 Qtern。


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