現在大家在到藥店去買藥,經常會發現藥盒上多了圖標
這個圖標就是仿製藥一致性評價。什麼是一致性評價呢?今天就給大家簡單介紹一下:
所謂的仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。
看明白了吧,評價的對象是已經批准上市的仿製藥,為什麼呢?因為過去我國對於批准上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求,所以就存在了有些藥品在療效和質量上與原研藥存在一些差距。歷史上,很多國家比如美國、日本等都經歷過這樣的過程,而日本用了十幾年的時間才完成推進仿製藥一致性評價工作。
那麼為什麼要進行評價呢?
第一,開展仿製藥一致性評價工作,可以使仿製藥在質量和療效上與原研藥一致 ,在臨床上可替代原研藥,這不僅可以節約醫療費用。
第二,開展仿製藥一致性評價工作可提升我國的仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平,保證公眾用藥安全有效。
說道這裡大家明白了嗎!
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