康復者血漿治療安全性和有效性如何?中國生物這麼說

新京報快訊(記者 張璐)國藥中國生物今天舉行發佈會,介紹新冠病毒特免血漿備制情況。據介紹,新冠病毒特免血漿已經用於11名危重病人治療。截至2月13日,所有治療的危重病人未發生任何不良反應,各項重要檢測指標全面向好。

康復者血漿是否安全和有效備受關注。中國生物董事長楊曉明稱,從安全性來講,康復者血漿療法有一套嚴格的製備工藝,不是直接從康復者輸給患者。本次治療方法遵循獻血法、臨床治療法中關於輸血的質量條款。由於血漿處理後還要進行治療,因此血漿符合血液製品、原料血漿的標準要求。同時,“康復者”的定義符合新冠肺炎診療方案(五版)康復出院的標準。

血漿檢測包括30多種病原的檢測和排除,包括呼吸系統22種病原的檢測、消化道系統5種病原的檢測等。除了病原檢測呈陰性外,採完康復者血漿後,有病毒滅活工藝“把關”,以確保康復者血漿使用的安全性。

在康復者的安全性上,此次在符合獻血法規條款、康復者身體允許的情況下進行採集。採集單採血漿,血細胞等還給康復者。

在有效性上,實驗室監測到,康復者血漿中發現有非常高滴度的新冠病毒中和抗體,即可以殺滅新冠病毒的有效的保護型抗體。治療設計了嚴謹的臨床研究方案,進行科學論證,並通過醫院倫理委員會通過。

10名病人檢測數據顯示,患者接受治療12小時至24小時後,實驗室檢測主要炎症指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨床體徵和症狀明顯好轉。目前,正在擴大治療範圍。

新京報記者 張璐


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