今天下午，國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會，介紹新冠肺炎藥物研發、疫苗研製等科研攻關進展情況。
會上，談及人們何時能用上新冠肺炎疫苗，中國工程院院士王軍志介紹，我國新冠疫苗臨床試驗必須要完成的步驟通常分為三個階段，這三個階段的目標和意義不一樣，根據研發的設計方案不同，需要的時間也不同。但是必須要遵循藥物臨床試驗質量管理規範即GCP規範來執行，比如遵守受試者知情同意等相關規定等。
具體來說，一期臨床實驗重點主要是考慮觀察使用的安全性，主要是通過少數易感健康志願者作為受試者，來確定人體對疫苗不同劑量的耐受，瞭解其初步的安全性結果，一般規模相對比較少，在數十人左右。二期臨床要擴大樣本量和目標人群，目的是為了進一步確認疫苗在人群中初步的有效性和安全性結果，並且確定免疫程序和免疫劑量，一般受試者需要數百人。一期、二期臨床試驗大概需要幾個月的時間。
那麼，真正確定疫苗的有效性，還需要進行三期臨床試驗，此時需要的樣本量更大。對於一般的傳染病要觀察一個流行週期，來確定其對易感人群真正的保護率，受試者規模大約在幾千甚至上萬人。三期臨床才疫苗批准上市的科學依據。
他強調，即使在應急情況下，在整個評審過程中，疫苗的安全性和有效性評價標準是不能夠降低的。
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