2月8日下午，國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發佈會，介紹疫情防控中維護市場秩序等相關情況。
有記者在會上提問，有報道質疑核酸檢測試劑的有效性問題。國家藥監局在很短的時間內審批了7個企業，它的安全性和有效性如何？
國家藥監局器械註冊司稽查專員江德元表示，國家藥監局已經批准了7個產品，這些產品都是目前新冠肺炎診療方案當中明確的檢測方法，已經批准的產品都有相應的臨床使用實踐，且按照要求完成了產品的註冊、檢驗、質量管理體系檢查、核查，提交了臨床評價資料和相應的研究資料，經過嚴格的審評程序。相關資料表明產品性能能夠達到技術要求的規定，企業的質量體系符合要求，產品安全性、有效性和質量可控性可以得到保障。
同時，為了保障已經批准的產品上市後的質量安全，國家藥品監管局已經要求省級藥品監管部門加強對上述產品生產企業的監督檢查，落實企業的主體責任，確保產品的質量安全。
分享到:
閱讀更多 澎湃新聞 的文章
