希望在前方!鍾南山院士牽頭,新冠肺炎臨床研究獲倫理審批


由廣州醫科大學附屬第一醫院鍾南山院士牽頭的一項氫氧氣霧化機用於新型冠狀病毒肺炎(下稱NCP)患者的多中心、隨機、平行對照臨床研究已於2月10日通過組長單位倫理審評,同意修改後進行臨床研究。該研究預計將於

近日在全國多家醫院啟動。


博濟醫藥子公司九泰藥械為該臨床研究項目提供CRO服務。


希望在前方!鍾南山院士牽頭,新冠肺炎臨床研究獲倫理審批


NCP患者初期症狀多為發熱、乏力和乾咳等,約半數患者多在一週後出現呼吸困難,嚴重者快速進展為急性呼吸窘迫綜合徵、膿毒症休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙,甚至死亡。目前,對於NCP沒有特效藥,僅能對症治療和防治併發症。2020年1月30日,世界衛生組織宣佈將新型冠狀病毒肺炎疫情列為國際關注的突發公共衛生事件,疫情的發展牽動著無數國人的心。


2020年1月28日深夜,博濟醫藥——九泰藥械接到申辦方求助,希望儘快為氫氧氣霧化機用於NCP患者的多中心、隨機、平行對照臨床研究提供CRO技術服務。九泰藥械總經理李強與博濟醫藥董事長王廷春迅速達成共識:省略合同洽談環節,立即啟動工作,為申辦方提供前期免費的技術服務。


翌日,博濟醫藥——九泰藥械成立了由總經理李強、臨床部總監謝曉丹、醫學部總監莫亞勤、醫學經理李盞、項目經理何曉濤組成的內部工作小組,夜以繼日,查閱文獻,多次與申辦方、研究者就臨床研究方案設計、臨床執行、對照方式、樣本量等環節進行討論和溝通。2月2號下午,博濟醫藥——九泰藥械執筆完成的臨床研究方案獲得各方認可。在後續工作中,博濟醫藥——九泰藥械將繼續承擔數據管理、統計分析、臨床研究過程中的遠程指導、臨床研究報告總結等方面的工作。


博濟醫藥——九泰藥械願意用實際行動,竭盡自己所能參與這場沒有硝煙的戰爭。向研究者致敬,向申辦方致敬,向逆行者致敬。武漢加油!湖北加油,中國加油!


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