美國的“特效藥”什麼時候才能知道有效果?為什麼現在不能大量進入臨床使用?

藥匣子青青


西醫是科學,科學是嚴謹的,不能看有病人好轉就說有效,還要用科學方法,經過雙盲測試,證明確實有效才能對外公佈


金竹銘


回答這個問題之前先來看看為什麼叫做美國特效藥,這個藥最早是由美國科學家發表在NEJM上,美國第一例治癒病人使用了這個藥後臨床症狀明顯改善。

從這個圖可以看出第7天該患者還是高熱,可第8天開始體溫正常,臨床症狀明顯改善。在第7天晚上開始使用靜脈注射remdesivir(瑞德西韋)(一種正在研發中的新型核苷酸類似物前藥)進行治療,未觀察到與輸注相關的不良事件。在醫院第8天,患者的臨床狀況有所改善。 停止補充氧氣,他在呼吸周圍空氣時的氧飽和度值提高到94%至96%。 先前的雙側下葉羅音不再存在。 他的食慾得到改善,除了間歇性乾咳和鼻漏外,他沒有症狀。可見效果顯著。隨後這個藥被廣泛報道,並引進了國內。

下面告訴你為什麼要做臨床試驗,為什麼還不能廣泛進入臨床。

  1. 這個藥物在美國也沒有上市,安全性無法保證。

  2. 美國就使用了一個病人,該病人好轉效果明顯,但是存在偶然性。因此我們的金銀潭醫院在進行大規模的雙盲臨床試驗。來對比查看藥物效果究竟如何。

  3. 效果應該很快就能看到,如果真的有效,應該馬上就會大規模推廣。統計學數字可能稍微遲緩一點。但臨床醫生肯定是可以第一時間瞭解到的。

  4. 雙盲試驗是指一組病人使用該藥進行治療,另一組病人使用安慰劑,進行對比,從臨床症狀、實驗室檢查、影像學檢查各個方面開始交叉對比研究。

  5. 同時大規模的臨床試驗還可以看看該藥的副作用,雖然時間較短只能看到短期副作用,但還是非常有價值。

因此大家不要急,相信我們一線的醫生,他們比誰都著急,大家都希望能早日找到特效藥,稍安勿躁。

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一個小醫生的科普


最近瑞德西韋一直在熱搜上,自1月31日,國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》NEJM刊登的最新研究論文顯示,美國第一例新冠肺炎病人在接受了名為瑞德西韋的抗埃博拉藥物後,症狀明顯好轉,該藥物進入人們的視線。大家一直關心的問題是它德西韋是否有效?

首先,瑞德西韋作為一個新藥,在還沒有上市之前要通過四期的臨床試驗進行驗證其安全性和有效性。目前在我們這裡它還不是“特效藥”,這次試驗從2月6日開始,要等到實驗結束之後才能有結論。據說,是要到4月27日。

接下來說這個實驗,針對藥物瑞德西韋的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,官方有透露,目前在分組上對重症病人有相應傾斜,“以前分組是1:1,1份治療用藥,1份對照組。這次是2:1,若參加研究有66%的機會用上這個藥。”

中日友好醫院曹彬教授介紹說,這項研究將執行嚴格的隨機雙盲試驗,以評價瑞德西韋在新冠肺炎的療效和安全性。“也就是說,患者與醫生都不清楚所服用的究竟是試驗藥還是安慰劑,一定要等到揭盲時才能確信藥物效果。”

官方說的很明白,分組是按2:1,也就是這761人中,有500多人有機會使用瑞德西韋,另外的250多人會使用安慰劑,當然,這761人也是隨機抽取出來的,而雙盲也就是說醫生不知道哪些患者使用了它,而患者也不知道自己用了什麼,一切要等到揭盲的時候。

入組的761名患者全部結束研究後,設計該臨床試驗的人員進行揭盲,才會知道誰服用了瑞德西韋,然後分別把他們的試驗數據進行統計分析,最終得出瑞德西韋是不是特效藥的結論。所以在此(官方說是4月27日)之前,任何說它是特效藥物的新聞都是假的。

話說為什麼美國的患者用了後恢復很好,我們卻不能說它是特效藥,因為這是單個病例,無法排除患者主觀因素影響及疾病是否自愈可能。(雖然可能不大,但是有的)在證據金字塔中,個體病例報告質量是不高的,要想證實藥物的療效,還需要進行高級別的科學研究,比如我們這次的臨床試驗。

有些人會數日子等待消息發佈的那天,但是就目前來講,開通了綠色通道,該藥進入我們的臨床試驗的速度還是很快的,鍾南山院士也提醒我們倫理審查一定要通過,我們也要科學的面對這次試驗,不給患者及其家庭帶來二次痛苦的基礎上,找到真正的特效藥。

但也有好消息傳來,目前還未發現不良反應。讓我們期待最後的結果。


藥匣子青青


從京東為瑞得西韋提供冷凍設備可以看出,目前從一家醫院擴大到了五家醫院,效果應該不錯,什麼時候能大批量使用還不好說。


歐陽109047331


除非一種可能性,就是未來幾天出現極端情況,即大面積死亡危險,或者大面積明顯好轉,那為了患者的利益必須中止測試提前揭盲。


D5花幫主


1、美國沒有新肺的病毒標本,沒法試驗,只能堤供藥品!

2、藥品到了我們這裡,需研究論證及臨床觀察,這個絕對不是開玩笑的!

3、如果沒有經過中國註冊,還不能被我們認為是合法藥品!

不知我理解的對嗎?


沉默的吉他


美國這個藥也非神藥,是為抗埃博拉病毒研發,但是失敗了,美國治癒一例,也沒有說是前面用了藥產生的效果還是有其他原因,我們國家治癒近4千例。也沒有說是哪個藥有持效。


綠豐園305


目前至少 7 個針對病毒的藥物都處於不同臨床研究階段,均需要更多的臨床實踐證明效果。

相關疫苗的研發也在開展中,但距離臨床應用尚需時間。

吉利德公司的瑞德西韋尚未在全球任何地方獲得許可或批准,尚未證明其任何用途的安全性或有效性。目前只是應治療醫生的要求,並在當地監管機構的支持下,Gilead 提供瑞德西韋用於少數 2019 -nCoV 患者,作為緊急治療。

所以,我們應謹慎解讀瑞德西韋個案有效的結論。從我國各醫院臨床醫生收集來的信息來看,瑞德西韋目前是最有希望的抗病毒特效藥。

對於瑞德西韋,我們既要翹首以盼,也要謹慎看待,一起等待 4 月 27 日揭盲瑞德西韋治療 2019 -nCoV 的實質性支撐證據。

儘早接受治療,提高患者自身免疫力,輔以加強營養和生命支持治療是應對 2019 -nCoV 感染的首選策略。

最後再次強調隔離防治很重要,再堅持一個病毒潛伏週期,我們期待的拐點就明確出現了。


星空無邊毅力無限


現在只有美國新藥,至於與否還要看實際效果,別加什麼定語了,慢慢等結果,有效最好沒效果再繼續找


外圍觀眾


瑞德西韋吧?稱為“特效藥”現在為時尚早,這個藥在美國治癒一例,而且質疑很多,再也沒有其他案例,國內才測試幾天,哪裡稱得上“特效”去?

不行呼籲美國給“鑽石公主”號先用用?那個船真的很麻煩,也有美國遊客。

國內現在也不是壓力很大,每天治癒人數接近1000了,過些天應該出院更多。


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