紅網時刻2月8日訊（記者 劉璇）近日，湖南省藥監局醫療器械監管處工作人員深入衡陽市、衡山縣等地的口罩生產企業現場督查，指導企業保證質量規範生產。
省、市藥品監管部門一行先到衡陽市力達康醫療器械有限公司查看了生產線及倉庫情況，聽取了企業負責人對前期防護新型冠狀病毒肺炎疫情所做的工作及口罩的生產情況介紹，要求企業按照醫療器械生產質量管理規範進行生產，併為企業提高產能出謀劃策。隨後，對湖南華升金爽紡織服裝有限公司籌備生產口罩、防護服等工作進行了前期指導。省藥監局醫療器械監管處調研員周玩生對該公司的廠房設計、無菌車間等給出了專業性指導意見，以幫助企業更快更好投入生產。
中午，在廠房門口簡單地吃了方便麵，大家又馬不停蹄地趕往衡陽縣，對湖南源康生物科技有限公司在醫用口罩註冊、生產等工作方面進行幫助和指導。目前，該公司已通過湖南省藥監局醫療器械應急審批，正在申報註冊第二類醫療器械一次性醫用口罩，現已將樣品送往省醫療器械檢測機構進行檢測並提交註冊資料。此前湖南省藥監局已開闢綠色通道，對進入應急審批程序的申請人，實施全程指導、嚴格標準，快速檢驗、受理、審評、審批，對進入應急審批程序的產品免收註冊費。
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