文 | AI財經社健識局 王小楠
編 | AI財經社健識局 嚴冬雪
美國輝瑞在2019年完成公司的業務拆分，將創新藥、成熟藥分別重組為輝瑞生物製藥集團和輝瑞普強集團兩大業務板塊，引發業界疑問：輝瑞未來到底會有哪些調整？
在近期舉辦的中國第二屆進口博覽會現場，輝瑞生物製藥集團中國區總經理吳琨告訴健識局，輝瑞生物製藥集團已得到美國總部的支持，未來將立足於創新藥物的研發，希望藉助國家的藥品審評審批制度改革的東風，能夠將更多的新產品引入中國。
截至目前，中國已成為全球第二大醫藥市場。吳琨表示，中國也是輝瑞的第二大市場，未來輝瑞生物製藥集團將中國的臨床研發推向國際化，能夠讓中國的臨床研究服務於全球，是未來的目標。
輝瑞生物製藥集團中國區總經理-吳琨
以下是健識局與吳琨的對話：
健識局：作為首次參加進博會的輝瑞來說，您最大的感受是什麼？
吳琨：中國進出口博覽會是具有國際性的高端貿易交流平臺，輝瑞此次不僅在進博會上發佈了不少新品，還跟一些合作伙伴進行簽約，進博會是一個非常好的展示、交流的平臺。
輝瑞今年帶來了三款在中國還沒有上市的創新藥物，他們分別是：
• 一是，肺炎球菌的成人疫苗
這款疫苗在全球範圍內具有全人群的適應症。通常兒童和老年人易罹患肺炎球菌感染，特別是在65歲以上老人的發病率是年輕人的5.4倍，總體死亡率高達30%以上，大多是由於肺炎球菌引起社區獲得性肺炎造成的。
• 二是，治療特異性皮炎的創新型藥物
中國特異性皮炎的發病率日趨提高。既往很多治療藥物均是激素類產品，輝瑞生物此次推出的產品是一款非激素類產品，安全性非常好。
• 三是，一款罕見病的產品
這款藥物的名字非常拗口，叫氯苯唑酸葡甲胺軟膠囊。它用於治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病。這類疾病是很多臨床醫生都不太清楚，但後果非常嚴重的一個疾病。
希望未來不久這三個新品能進入中國市場，預計最快在明年就會獲批。
健識局：2020年，輝瑞生物製藥集團在中國市場的佈局？
吳琨：現在的輝瑞生物製藥集團，代表著輝瑞的未來。它今後的發展已得到了輝瑞全球總部的所有支持，我們也希望藉助國家藥品審評審批制度改革的東風，將更多的新產品引入中國。
中國是全球第二大醫藥市場，也是輝瑞的第二大市場，所以得到了總部更多的關注和支持，包括臨床研發方面。將來，我們希望中國的臨床研究能服務於全球， 這是我們未來的目標。
今年5月，肺癌創新藥多澤潤在中國獲批。速度方面，此次獲批在中國首次實現幾乎與美國、歐洲、日本等國家的全球同步遞交併獲得監管部門的批准。隨後，從獲批到首張處方僅用了42天，大大縮短了此前在中國新藥獲批的時間的差距。
此次多澤潤獲批是基於國際多中心、III期、開放標籤臨床研究ARCHER1050，由廣東省人民醫院終身教授吳一龍教授、香港中文大學醫學院臨床腫瘤系主任Tony Mok教授領銜，旨在評估達可替尼(二代EGFR TKI)或吉非替尼(一代EGFR TKI)治療的療效與安全性。該研究對452名患者進行隨機分組，其中包括231位中國患者。
毫無疑問，中國為這款產品全球獲批做出了巨大貢獻。輝瑞希望在未來讓中國的臨床研究走向全球。
今後，輝瑞將聚焦於腫瘤領域，風溼免疫、血液病、抗感染、代謝性疾病這些治療領域，我們後期還是期待著會有更多的新產品上市。
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