一週行業熱點

盡在醫趨勢新聞

上週醫療行業重磅不斷：

• 填補近17年新藥空白！國產阿爾茨海默創新藥“九期一”獲批上市引爭議；
• CAR-T療法開創者Carl June博士：5年內所有血液腫瘤都可治癒；
• 27億美元！安進購入百濟神州20.5%股份，成史上最大中外醫藥股權收購……

01【熱點】第二屆進博會開幕在即！62家全球頂尖醫療公司、200餘款新品首發

11月5日-10日，第二屆中國國際進口博覽會將在上海國家會展中心舉辦。

據介紹，本屆進博會醫療展區熱度空前，面積將擴展至4.5萬平方米，參展的全球醫藥及醫療器械領域的世界500強企業及行業龍頭企業達到62家，數量與第一屆相比翻了一倍。

屆時，將有200多項醫療器械及醫藥保健行業的新品首次亮相中國，其中，有近10項新品屬於全球首發。

部分包括，

• 羅氏：新一代流感新藥；
• 泰爾茂：全球最細、最短胰島素注射針頭；
• 波科：榮獲“醫藥界諾貝爾獎”提名的“神器”；
• 美敦力：世界首臺用於治療新生兒腎功能衰竭裝置；
• 強生：用於多發、難治骨髓瘤的全球首個CD38單克隆抗體。

02【熱點】CAR-T療法先驅Carl June博士：5年內所有血液腫瘤都可治癒

11月3日，第七屆

騰訊科學WE大會在北京舉行。會上，CAR-T療法開創者之一、權威癌症免疫學家Carl June表示，5年之內應該所有的血液腫瘤都可以通過CAR-T療法進行治癒。

在癌症分類中，10%的癌症屬於血液癌症，90%屬於固體瘤，比如肺癌、胃癌等。“現在美國和中國在進行的大量研究表明，基本上所有的血液瘤都可以通過CAR-T療法來治癒。”

針對實體瘤，Carl June表示：“ 將CAR-T療法結合進實體瘤療法當中，診治的效果就會好很多，所以我覺得將來所有的腫瘤都是可以通過CAR-T療法治癒的。但問題是到底是5年可以達到還是10年，這個目前是不清楚的。”

另外，Carl June也提到，CAR-T療法估計明年將在中國獲批。

03【人事】輝瑞普強迎重大人事調整，五大業務總經理集體離職

10月28日，據業內媒體消息，輝瑞普強內部下發郵件，宣佈對業務團隊的架構做出相應調整：公司五大總經理集體離職，原業務總經理陳宇力、韋勇夫、李秀梅、袁繼紅、周海濤將離開公司尋求外部發展機會。

與之相對應的新人事任命為：任曉秀擔任零售業務總經理，葛奔星擔任西中國業務總經理，薛鵬擔任北中國業務總經理，葉偉擔任南中國業務總經理，李俊傑擔任東二中國業務總經理，靳天俊代理東一中國業務總經理。以上各位直接向普強中國首席運營官黃海先生彙報。於10月28日生效。

輝瑞普強的此番重大人事變動，系出於國內藥品帶量採購政策、及輝瑞普強與邁蘭合併帶來的架構重組。

據悉，輝瑞普強後續將不再設總監崗位，由新總經理直接帶大區。

04【產品】填補近17年新藥空白！國產阿爾茨海默（AD）創新藥“九期一”獲批上市引爭議

11月2日，國家藥品監督管理局有條件批准了甘露特鈉膠囊（代號：GV-971，商品名：九期一）上市註冊申請，用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。

GV-971是由上海藥物研究所、中國海洋大學和上海綠谷製藥聯合開發，具有完全自主知識產權的全球原創新藥。

獲批次日，綠谷製藥董事長呂松濤表示：該藥即將於11月7日（本週四）開始投產。

由於該領域已有17年無新藥上市，消息發佈後，獲得了行業內外的廣泛關注。

支持者認為：全球阿爾茲海默症患病率逐年攀升，有效藥物缺口巨大，臨床需求極為迫切，該藥的上市可以為患者提供新的用藥選擇。

質疑者認為：該製藥公司歷史上曾涉嫌誇大宣傳，且藥物作用機理不明確，實驗設計不夠豐富、數據披露不完善使臨床試驗結果難以信服。

國家藥監局對該藥的態度是：有條件上市。即可以上市銷售，但要同步觀察，提交更多的數據。這到底是歷史性新藥，還是又一次誇大宣傳，待到更多的臨床數據出來才能加以判斷。

05【合作】27億美元！安進購入百濟神州20.5%股份，成史上最大中外醫藥股權收購

11月4日，美國生物製藥巨頭安進藥品（Amgen）宣佈購入百濟神州逾五分之一股權，旨在幫助安進擴大在中國的市場份額。

根據公開聲明，安進藥品將以27億美元現金，或美國存托股（ADS）每股174.85美元的價格，收購百濟神州20.5%的股權。這一交易價格較百濟神州截至10月30日在納斯達克股票市場上30天交易量加權平均價相比溢價36%。

迄今為止，這筆交易是國際生物製藥企業和中國藥企之間金額最大、涉及產品線最多的交易，也是全球生物製藥領域金額最大的一次股權投資。

通過這筆交易，百濟神州將幫助安進藥品在中國市場售賣三款治療癌症的藥物。兩家公司還將合作開發安進的腫瘤藥產品線。

06【合作】羅氏診斷與金域醫學達成戰略合作，打造西部貧困地區第三方檢驗平臺

日前，國內市場份額最大的第三方醫學檢驗機構，廣州金域醫學檢驗集團董事長兼首席執行官梁耀銘先生與羅氏診斷中國總經理姚國樑先生就精益化管理、醫療大數據運用、基層醫療普及等方面達成長期戰略合作意向。

據悉，雙方初步計劃，將在貴州省畢節縣合力打造西部貧困地區第三方醫學檢驗的標杆平臺和健康扶貧的典範。

07【上市】市值達79億元！心臟介入器械公司賽諾醫療科創板上市

10月30日，賽諾醫療在上交所掛牌上市，發行價6.99元/股，當日報收22.21元，漲幅217.74%，市值達79.75億元。

賽諾醫療的業務聚焦於高端介入醫療器械，其產品涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療重點領域。已上市產品主要包括心臟支架和球囊。

其中，賽諾醫療自主研發的冠脈支架系統 BuMA Supreme 是其支柱性產品，也是主要收入來源。

截至2019年6月底，BuMA已進入全國556家三級醫院銷售，市場佔有率由2015年的8.99%升高至2017年的11.62%，位居國內冠脈支架廠商中第四位。

此外，賽諾醫療表示，本次上市募集的資金主要用於投資高端介入治療器械擴能升級項目、研發中心建設項目以及補充流動資金項目。

08【融資】新藥研發公司索元生物完成3億元人民幣B輪融資，並啟動Pre-IPO融資

近日，一類新藥研發公司索元生物完成3億元人民幣規模的B輪融資，由久友資本、仙瞳資本、分享資本、浙商產融、越秀資本、乾瞻資本和聞方科技共同參與完成，以支持其全球多中心瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）3期臨床研究及管線中其他多個研發項目。

B輪融資完成後，索元生物已經啟動Pre-IPO融資，以支持其馬上要開展的全球多中心腦膠質母細胞瘤（GBM）2b期臨床研究。索元生物也將於年底完成股改並作為創新型公司啟動科創版上市準備工作。

資料顯示，索元生物董事長兼總經理羅文，擁有20年生物醫藥科研和產業的經驗，曾任美國Ligand Pharma公司臨床生物標記物和生物基因組主管、美國最大的基因公司Incyte Genomics公司高級生物信息研究員。

09【公司】輝瑞Q3業績出爐：中國區增長42%，創新藥收入超普強

10月29日，輝瑞公佈2019年前三季度業績報告。前三季度全球銷售收入390.62億美元，同比+1%。其中，輝瑞普強在2019Q3銷售收入21.95億美元，同比-26%。

輝瑞CEO Albert Bourla在電話會議中表示，2019年第三季度，輝瑞在中國區的運營增長42%，且生物製藥業務收入大於普強業務。

輝瑞表示，鑑於輝瑞前三季度的業績表現以及中國接下來實施的帶量採購，普強業務計劃在2019年實現中高個位數的增長。

10【公司】默沙東Q3業績出爐：K藥單季30億美元，中國區收入增長90%

10月29日，默沙東發佈2019年Q3業績報告，前三季度全球銷售收入349.72億美元，其中Q3銷售收入為124億美元，同比+15%。

Keytruda（K藥）第三季度全球銷售額為30.7億美元，同比+62%，2019年前3季度銷售額總計達79.73億美元。Gardasil/Gardasil 9（HPV疫苗）前三季度全球銷售額達30.44億美元。

默沙東中國區業務2019年前三季度收入達到23.68億美元，其中Q3銷售收入達8.98億美元，同比+84%，超越日本。排除外匯影響，同比+90％。主要受Keytruda和Gardasil/Gardasil 9的驅動。

11【榜單】A股生物醫藥公司前三季度利潤總額達1023億元！恆瑞、邁瑞、雲南白藥位居前三

截止到10月31日，A股307家生物醫藥企業已經完成了對2019三季報的披露。

總體來看，307家醫藥企業2019前三季度合計取得歸母淨利潤1023.04億元，同比增速僅僅2.73%，單個企業平均盈利3.33億元，

恆瑞、邁瑞、雲南白藥位居前三。

其中，恆瑞醫藥、邁瑞醫療、雲南白藥、上海醫藥及白雲山總計5家企業的歸母淨利潤超過30億元。歸母淨利潤TOP 10公司如下：

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