中藥注射劑是我國中醫藥事業的一次革命性創新，是現代中醫藥創新取得的成果，歷經70多年的發展，在臨床治療領域發揮了重要作用。
近日《中共中央國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》、《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求（徵求意見稿）》等一系列政策接連發布，加強中藥注射劑不良反應監測，探索建立以臨床價值為導向的評估路徑，綜合運用循證醫學等方法，推進中成藥上市後評價工作迫在眉睫。
2019年10月26日，由中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會組織、中國中藥協會腦病藥物研究專業委員會和中國中藥協會心血管藥物研究專業委員會共同參與的昆藥集團絡泰®注射用血塞通（凍幹）安全性醫院集中監測項目總結會在京順利召開。
本次會議由中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會主任委員張世臣教授擔任主持，原國家中醫藥管理局副局長、中國中藥協會會長、中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會名譽主任委員房書亭會長，中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會主任委員張世臣教授、田金洲教授，國家教學名師、中國中藥協會藥物研究評價技術中心常務副主任高學敏教授，中國中藥協會腦病藥物研究專業委員會主任 委員、中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會執行主任委員孫曉波教授，中國中醫科學院西苑醫院翁維良首席研究員，首都醫科大學宣武醫院華琦教授等30餘位中西醫專家共同參加。
昆藥集團為血塞通的原研企業，20世紀70年代首家分離出三七總皂苷，1983年首家應用於臨床，1985年首家申請使用“血塞通”名稱、首家血塞通注射液上市，1996年首家將冷凍乾燥技術應用於天然藥物注射劑生產，開發出三七總皂苷凍乾粉針——絡泰®注射用血塞通，填補了國內天然藥物凍乾粉針製劑的空白。
近年來昆藥集團通過持續的工藝改進，不斷提高三七總皂苷含量，降低原料中蛋白質、鞣質、異常毒性物質的含量，提升了臨床應用的有效性和安全性。
“絡泰®注射用血塞通(凍幹)上市後安全性醫院集中監測”研究項目由昆藥集團委託中國中藥協會中藥注射劑安全性再評價研究課題組，現中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會、中國中藥協會腦病藥物研究專業委員會、中國中藥協會心血管藥物研究專業委員會共同推進，中國中藥協會藥物研究評價技術中心與北京康派特藥物研究與臨床評價中心聯合進行質量控制。
該項目於2015年啟動，由成都中醫藥大學附屬醫院何燕教授擔任項目組長，聯合河北醫科大學第一醫院、陝西中醫藥大學附屬醫院、北京中醫藥大學東直門醫院通州院區、葛洲壩集團中心醫院、江蘇省中醫院等42 家全國中醫、西醫醫院共同開展
30008例前瞻性、藥源性、多中心全院集中監測臨床研究。
為保障項目的先進性、合理性與可操作性，加強項目的實施管理，項目組邀請陳可冀院士、李連達院士、晁恩祥教授、李乾構教授、翁維良教授、田金洲教授、孫曉波教授、徐浩教授、高蕊教授、郭代紅教授等中西醫專家組建項目的專家學術委員會、數據與安全監察專家委員會、不良反應判定專家委員會。
本次會議對研究結果進行了彙報，對絡泰
®注射用血塞通不良反應監測結果進行統計分析，不良反應發生率為4.828‰，ADR出現頻次最多的為皮疹、瘙癢、頭痛、頭暈等。不良反應發生風險多因素分析結果顯示，影響因素可能與醫院等級、高血壓、溶媒類型相關。例如：患者使用葡萄糖溶媒比0.9%氯化鈉溶媒的不良反應發生率更低。專家組一致認可本項目的方案設計、質量控制、數據管理、統計分析，認為項目研究結果可靠、研究結論可信，相關數據表明昆藥集團的絡泰®注射用血塞通(凍幹)臨床應用安全性較好。
在中藥注射劑基礎研究薄弱，質量參差不齊，安全質疑不斷的大背景下，昆藥集團推出的注射用血塞通通過多年的臨床實踐和個案累積，證明了其在臨床使用的安全性。至此，昆藥集團絡泰®注射用血塞通（凍幹）安全性醫院集中監測項目總結會圓滿結束。
在中藥注射劑面臨“被限制、被輔助、被出局、被打壓”與中藥注射劑再評價大考之際，2018年4月中國中藥協會中藥注射劑安全性再評價研究課題組正式升格為中國中藥協會中藥注射劑研究發展專委會，專委會聘請中國工程院院士張伯禮院士，中國中藥協會房書亭會長為名譽主任委員。中國中藥協會張世臣副會長、北京中醫藥大學東直門醫院田金洲教授共同擔任專委會主任委員。中國醫學科學院藥用植物研究所孫曉波所長、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬雙成所長、中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所謝雁鳴首席研究員、天津中醫藥大學張俊華教授作為專委會執行主任 委員。
專委會將組織和協調中藥注射劑相關企業，共同解決企業品種的研究和發展問題，推進和落實國家相關政策法規，搭建專家和專業服務平臺，分批次、有組織地幫助相關企業開展專業論證和第三方服務委託，與專家共同組織、聯合開展科技攻關，研究臨床價值，促進工業升級，規範行業行為，推動合理用藥，共同實施國家相關重大科研課題，從而促進中藥注射劑產業的全面升級和健康發展。
課題組針對注射用雙黃連、雙黃連注射液、清開靈注射液、紅花注射液、參芪扶正注射液、康萊特注射液、益母草注射液、注射用血塞通（昆藥集團、珍寶島）、舒血寧注射液、疏血通注射液、心脈隆注射液、參麥注射液、鴉膽子油乳注射液等產品組織開展了20萬病例的醫院集中監測研究、藥物經濟學評價。協助
政府落實中藥注射劑再評價研究工作，協調企業統一藥品工藝和質量標準，為國家主管部門即將全面啟動注射劑再評價工作提供了大量的研究數據和決策依據。
國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項—十種中成藥大品種和經典名方上市後治療重大疾病的循證評價及其效應機制的示範研究”項目，由中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所謝雁鳴首席研究員牽頭，將中藥注射劑作為示範課題，將中藥注射劑的安全性、有效性、經濟性的研究方法及體系建設列入重點工作。
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