2018年07月24日 來源：健康時報網
近日，國家藥監局發佈公告稱，決定對血塞通注射劑和血栓通注射劑增加警示語，並對【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。其中明確表明兒童禁用，並增加過敏性休克不良反應警示語，應在有搶救條件的醫療機構使用。
說明書再修訂 明確指出兒童禁用
早前曾有報道指出，臨床有患者用藥後產生局部或全身皮疹，另有嚴重者產生胸悶、心慌、哮喘、血尿、急性腎功能衰竭甚至過敏性休克。針對這些情況，本次修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑應增加的警示語包括：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
加上血栓通注射液和血塞通注射劑，今年5月以來，國家藥監局已修改了9箇中藥注射用液的說明書。而此次修訂的另一大重點是禁忌症是兒童禁用，這也是近期中藥注射劑修訂時都會被加上的一條，近年來兒童用藥安全問題越來越受到重視，此次修訂也反映了國家對兒童用藥安全的高度重視。
涉及多家企業 將影響百億市場
目測此次修訂將影響多家企業，目前血塞通注射液共計有47個批文，生產企業主要涉及雲南白藥集團股份有限公司、瀋陽神龍藥業有限公司等多家藥企;注射用血塞通(凍幹)有2個批文，生產單位主要涉及2家藥企，分別是昆藥集團股份有限公司、哈爾濱珍寶製藥有限公司。
而血栓通注射液共計有10個批文，生產單位主要涉及5家藥企;注射用血栓通(凍幹)有1個批文，為廣西梧州製藥(集團)股份有限公司。
根據米內網最新數據，在2017年中國公立醫療機構終端中成藥產品Top 20榜單上，注射用血栓通(凍幹)與注射用血塞通(凍幹)以73.4億元、56.6億元的銷售額分列第一、三位。因此兩藥品使用範圍被限用、禁用將影響130億醫藥市場。
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