中國抗體生物製藥:又一家雄起的前沿創新生物藥企?

日前,港股的生物藥行業再迎來一家前沿創新導向的醫藥公司——中國抗體生物。

這個公司的特點非常明顯,專注於一個適應症,然後圍繞這個適應症多靶點開發藥物矩陣,細心專耕一個市場。

這樣的玩法讓我想起了專攻CF的福泰,專攻糖尿病的諾和諾德,這些公司都是赫赫有名的巨頭,業精於專不在泛,通過在單一領域的深耕同樣獲得了豐厚的回報。

而中國抗體制藥,目前同樣深耕一個領域——自身免疫病,在歐美,自身免疫病領域一直是醫藥行業內最大的幾個子版塊之一,市場空間超過700億美元。

毫無疑問,自身免疫是一個大市場,一個註定鑄造醫藥巨頭的板塊,那麼新上市的中國抗體制藥,是否也將成長為一顆參天大樹呢?

一、優秀團隊與值得期待的管線

公司由梁瑞安博士創立,梁博士在分子免疫學及單抗領域有近30年經驗,梁博士是全球第一個提出“功能人源化”概念的科學家,梁瑞安先後擔任美國免疫醫學公司的行政總監、美國新澤西州腫瘤中心教授,主攻醫療抗體醫藥開發領域。

在美期間,多個由梁瑞安主導開發的單抗醫藥產品、在美國、歐洲以及中國都已進入不同程度的臨床階段。上世紀90年代,由梁瑞安開發,美國免疫醫學公司擁有的“依帕珠單抗”,曾授權美國安進(Amgen)公司,現在由UCB公司全球開發。

目前梁博士也是聯交所生物科技諮詢小組的成員。

毫無疑問,在梁博士的帶領下,公司的未來可期。

而公司的高管團隊也都非常專業,大多數都具備豐富的產業經驗,曾在多家跨國藥企任職,從開發到生產的環節,都令人放心。

中國抗體生物製藥:又一家雄起的前沿創新生物藥企?

然後看到公司的產品管線:

中國抗體生物製藥:又一家雄起的前沿創新生物藥企?

公司的藥物主要針對自身免疫病,包括類風溼關節炎(RA),系統性紅斑狼瘡(SLE),天皰瘡等。

目前需要重點分析的兩款藥物是SM03和SN1011,適應症都包括RA與SLE。預計這兩款藥會成為公司最先上市的藥物。而其他的藥物還在臨床前研究階段,所以先不做過高的預期。

RA是自身免疫病中的重中之重,目前中國的自身免疫病中RA佔了9成以上,由於RA是一種發病率高的慢性病,需要長期用藥,根治困難,所以這個病的患者基數極高,在中國,預計有近4000萬名RA患者。

受制於中國患者治療意識尚未普及,很多時候還不把類風關當病,所以中國患者大多數只能忍受病痛,診療率過低。而且,RA的新藥價格貴,大多要用到10萬一年,所以很多確認的患者寧願使用便宜的甲氨蝶呤等藥物,繼續忍受病痛,都不願意高價買藥,造成用藥率同樣低下。

所以我們看到,中國人口占了全球近五分之一,但全球的RA市場大概628億美元,而中國市場只有110億人民幣,是全球市場的40分之一左右。

中國抗體生物製藥:又一家雄起的前沿創新生物藥企?

整個RA的市場潛在空間毫無疑問是極大的。

一方面,隨著國民經濟的提升,人們對於這種慢性病的忍耐程度越來越低,對好藥新藥的支付意願會越來越高。

另一方面隨著目前的藥改持續,仿製藥持續降價,醫保開始提升對這些自身免疫病的覆蓋程度,也會導致老百姓用藥的成本降低,從而提高RA新藥的覆蓋率,可以預期,中國的自身免疫病市場,也會漸漸與國際接軌。到時是幾百億的空間增量。

而看回公司的產品,進度最靠前的SM03在目前已有的臨床2期數據上,取得了不俗的成績,在關鍵的ACR20應答率上,成績與目前的現有產品接近。

中國抗體生物製藥:又一家雄起的前沿創新生物藥企?

但在安全性指標上,則要拉開其他藥物一截。

中國抗體生物製藥:又一家雄起的前沿創新生物藥企?

公司的CD22單抗,是世界上第一個該靶點的藥物,是目前的firstinclass,目前三期臨床在做,假設這個靶點的試驗能取得一定的成功,一定會打開相當大的市場,甚至會有國外巨頭拋出橄欖枝。

這款藥物也許是目前RA的潛在better藥物。

另外公司的BTK抑制劑也同樣在研,不同於其他BTK主要做血液瘤的開發思路,公司的BTK用以治療自身免疫病。

當然,由於階段尚早,該藥目前的臨床數據還不多。這個思路也有其他藥企在做,但在國內市場,公司還是走得最領先的。

無論是BTK做RA還是CD22單抗,公司的目標都是first in class ,甚至first in target。

另外,相對於RA小得多的SLE也是一個不容小覷的市場,中國每年的患者數也有百萬人以上,但同樣受制於藥價以及用藥滲透問題,加上新藥短缺,市場只有10來億,這個未被開發的領域,近期也成為了各大創新藥企關注的角度。

中國抗體生物製藥:又一家雄起的前沿創新生物藥企?

目前,中國的SLE藥物非常短缺,第一個SLE生物新藥,GSK的貝利尤單抗才剛剛上市。

但GSK的副總裁Fabio Landazabal就表示:“如果我們內部全力以赴做好工作,這個產品按照中國的標準一定會成為一個重磅藥物。我們希望倍力騰成為GSK在中國最成功的上市產品之一。”

正是因為這個市場小,藥品短缺,而患者數又多,所以市場潛力才大。

也許SLE市場同樣處於爆發的前夜。

總體而言,自身免疫病這個市場非常具有吸引力,對於這樣的創新公司,我們應該給予支持,中國自身免疫病的藍海市場,一定會造就不少未來的大巨頭。

而即使目光放短,一旦公司未來的臨床研究數據能展示出較高的優勢,則公司也會有大的估值躍遷機會。

雖然公司的產品看似存在風險,例如很多投資者擔心RA市場競爭大,既有即將登場的阿達木單抗類似物,又有託法替布,託珠單抗等新型的藥物,競爭眾多。

但是,要知道RA市場潛在用戶數是極大的,困擾的問題只是患者用藥的意願以及產品的花銷,只要你有好藥,就不怕沒市場。

可以觀察到,阿達木200億美元銷售,是在英夫利昔與依那西普已上市後創下的。而在阿達木上市後,這兩款藥也還有穩步的增長,也依然是全球排名前10的重磅藥物。

目前阿達木類似物已經陸續在歐美開售之際,新型的託珠單抗,託法替布等新藥物的銷售額也在快速提高,可見RA市場足夠大,並沒有此消彼長的競爭關係。

國內三生製藥的益賽普,作為依那西普的類似藥,通過低價策略,也能做出10億以上左右的銷售額,而且利潤率還很不錯。這足以證明,無論是好藥,還是便宜的藥,都能在RA市場佔一席之地。

自身免疫市場很大,容得下很多公司。

當然,考慮到藥物研發的成功是不必然的,我們在投資的時候,還是要平衡好收益與風險。

二、結語

目前按照招股價運算的市值折算下來76-97億港元左右,這也是一般前沿創新藥股的適中估值。

而在這次發售中,雲南白藥和銳捷軟件都參與了基石投資者的認購。根據公司的規劃,公司募資近14億港元,其中50%用於藥品的商業化,包括SM03及其他藥物的開發,研究其他新藥,還有擴充團隊。而剩餘的40%將用於蘇州基地建設生產設施,同樣為SM03的商業化作準備。

其中公司提到,SM03將增加在澳洲與美國的臨床實驗,考慮到,RA的大市場在歐美,一旦試驗數據驚喜,則公司的潛在收益極大。

另外,在幾天之前衛健委發佈了風溼免疫科建設和管理新指南,要求各大醫院加強對風溼免疫科的建設和管理,提高風溼免疫疾病診療水平。例如要求具備條件的三級醫院原則上應該建設獨立的風溼免疫科科室,也鼓勵其他醫療機構將風溼免疫科獨立建科。

其中的意義不言而喻,國家正在提升對風溼免疫疾病的重視程度,三級醫院設立獨立科室之後,醫保等也會馬上跟進,或許這個市場正正處在爆發的前夜。

所以,如果大家看好中國自身免疫這個大市場,那麼專注於在這個領域的創新的中國抗體制藥,是一個值得關注的標的。我們也希望公司的產品能取得好的成績。


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