本期關鍵詞：美年健康 昊海生物 恆瑞 愛爾眼科 羅氏
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以下為健康界週刊本期（10月26日-11月1日）的全部內容：
【國內資訊】
【昊海生物科創板掛牌上市】10月30日，上海昊海生物科技股份有限公司（股票代碼688366），在科創板掛牌上市，成為首家“H+科創板”生物醫藥企業。本次昊海生物股票發行數量為1780萬股，募集資金大15.88億元。
【恆瑞醫藥PARP抑制劑在中國申報上市獲受理】10月30日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公佈，恆瑞醫藥提交的氟唑帕利膠囊新藥上市申請已經獲得受理，註冊分類為1類新藥。
【恆瑞醫藥CDK4/6抑制劑再獲6項臨床默示許可】10月30日，根據國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，恆瑞醫藥正在研發的CDK4/6抑制劑SHR6390片又有6項臨床申請獲得默示許可。
【版圖擴張，愛爾眼科擬收購醫院增至30家】10月29日晚間，愛爾眼科（300015）發佈公告，公司擬以發行股份方式購買李馬號、尚雅麗、重慶目樂、杭州仰健合計持有的萬州愛瑞陽光眼科醫院90%股權與開州愛瑞陽光眼科醫院90%股權。根據最新公告顯示，愛爾眼科擬收購醫院已增至30家。
【拓臻生物NASH候選藥獲美國FDA快速通道資格】10月29日，拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）宣佈，其候選藥物法尼醇X受體（FXR）激動劑TERN-101已獲得美國FDA授予的快速通道資格，適應症為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
【鴻運華寧全球首個長效GLP-1受體抗體藥物獲批臨床】10月29日，鴻運華寧宣佈其原研新藥重組抗人GLP-1受體人源化單克隆抗體注射液（格魯塔珠單抗注射液）已於近日獲得中國國家藥品監督管理局批准開展針對成人超重或肥胖症臨床試驗。
【亞盛醫藥正式在港交所上市】10月28日，原創新藥研發企業亞盛醫藥登陸港交所上市。亞盛醫藥本次發行1218.09萬股，最終定價為每股34.2港元，處於發行期間最高值。據瞭解，本次發行中香港發售佔10%，國際發售佔90%，另有15%超額配股權。
【必貝特醫藥首創HDAC/PI3K雙靶點新藥獲批臨床】10月28日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，由必貝特醫藥研發的首創全新化學結構HDAC/PI3K雙靶點抗癌1類新藥BEBT-908獲得臨床默示許可，治療復發型或難治瀰漫大B細胞淋巴瘤。
【阿里48億入局美年健康】10月27日，美年健康（002044）發佈公告，公司分別向阿里網絡、杭州信投和上海麒鈞轉讓持有的上市公司股份2.09億股、1.96億股、2.00億股，合計6.05億股(佔公司總股本16.16%)。這也意味著，阿里巴巴一躍成為美年健康第二大股東。
【國際資訊】
【羅氏14.7億美元獲DCR-HBVS全球研發和推廣許可】11月1日，Dicerna Pharmaceuticals公司宣佈，與羅氏（Roche）公司達成研發合作與許可協議，共同開發治療慢性乙肝病毒（HBV）感染的創新療法。根據協議，Dicerna將獲得2億美元前期付款，高達14.7億美元的里程碑付款。
【百濟神州與安進達成合作協議】11月1日，百濟神州宣佈與安進公司達成全球腫瘤戰略合作關係，將在全球範圍內共同開發20款抗腫瘤藥物。其中包括KRAS G12C抑制劑AMG510。按協議，安進將收購20.5%的百濟神州股份。
【艾伯維JAK1抑制劑達到3期臨床終點】11月1日，艾伯維公司宣佈，其JAK1特異性抑制劑Rinvoq（upadacitinib），在治療活躍性銀屑病關節炎成人患者的3期臨床試驗SELECT-PsA 2中，達到試驗的主要終點和主要次要終點。
【神經退行性疾病創新療法進入臨床】11月1日，Pinteon Therapeutics公司宣佈，推進其靶向具有神經毒性的tau蛋白構象cis-pT231-tau的新型抗體PNT001進入臨床開發階段，用於治療阿爾茲海默症（AD），進行性核上性麻痺（PSP），以及中度創傷性腦損傷（TBI）等神經退行性疾病。
【羅氏IL-6抗體上市申請獲FDA/EMA接受】10月31日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣佈，美國FDA已接受其IL-6抗體satralizumab的生物製劑許可申請（BLA），用於治療視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的成人和青少年患者。
【多發性硬化症新藥獲FDA批准上市】10月31日，Alkremes和渤健（Biogen）公司宣佈，美國FDA正式批准其新型口服富馬酸鹽藥物Vumerity（diroximel fumarate）上市，用於治療復發型多發性硬化症（MS）患者。
【新一代PI3Kδ抑制劑達到關鍵性臨床終點】 10月30日，TG Therapeutics公佈，其創新口服PI3Kδ抑制劑umbralisib，在關鍵性2b期臨床試驗的濾泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）患者隊列中，達到試驗主要終點。
【GSK啟動全新作用機制抗生素3期臨床試驗】10月30日，葛蘭素史克（GSK）宣佈，其具有全新作用機制的在研三氮雜苊烯類抗生素（gepotidacin），在治療單純性尿路感染（uUTI，也稱為劑型膀胱炎）和泌尿生殖道淋病（GC）的3期試驗中，實現了首例患者給藥。
【阿斯利康PD-L1抑制劑組合療法達到3期終點】10月29日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣佈，其PD-L1單克隆抗體Imfinzi（durvalumab）和化療構成的組合療法，與添加抗CTLA-4抗體tremelimumab的三重組合療法，在一線治療IV期（stage 4）非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗POSEIDON中，達到主要終點和關鍵性次要終點。
【拓展KRAS抑制劑佈局，諾華再度達成合作】10月26日，諾華（Novartis）宣佈，與Sixth Element Capital（6EC）和英國癌症研究中心Beatson研究所（Cancer Research UK Beatson Institute）達成一項長期合作協議，共同開發治療難治型癌症的新型KRAS抑制劑。
【一週融資】
【FundamentalVR獲560萬美元A輪融資】11月1日，VR醫療方案解決商FundamentalVR宣佈獲得560萬美元A輪融資，其中包括約64.3萬美元的貸款票據，該票據已轉為成投資。本輪融資由Downing Ventures領投，參與投資的有Epic Private Equity、Brighteyes Ventures，以及梅奧診所（Mayo Clinic）和德國Sana Kliniken兩家醫療機構。
【臻和科技完成超3億元D1輪融資】10月31日，臻和（北京）科技有限公司宣佈完成超過3億元元的D1輪融資。本輪融資由中金資本旗下基金領投，凱風創投、雅惠投資、經緯中國等資本跟投。臻和科技專注腫瘤精準治療領域，於2014年在北京創立。
【迅實科技完成逾億元B輪融資】10月30日，浙江迅實科技有限公司宣佈完成過億元的B輪融資，融資所得將繼續專注齒科領域數字化產品的研發和市場拓展。據悉，本輪融資由辰德資本和遠毅資本共同投資。
【連心醫療完成4000萬A+輪融資】10月30日，連心醫療完成4000萬元的A+輪融資，本輪由磐谷創投領投，濱海創投、線性資本跟投。本輪資金將主要用於後續產品的研發和產品在國內外的註冊。
【醫療諮詢公司Accumen收購3DR Laboratories】10月29日，Accumen宣佈已收購3DR Laboratories。本次收購尚未披露財務條款。本輪收購是Accumen自2019年1月併入Arsenal Capital Partners旗下後進行的第三次收購。Accumen成立於2011年，是美國一家醫療諮詢和服務公司，產品及服務包括實驗室、成像轉換、醫療諮詢、供應鏈優化等。
【Fountain Medical完成6200萬美元D輪融資】10月28日，創新藥物開發公司Fountain Medical 宣佈完成6200萬美元D輪融資。本輪融資由高盛集團（Goldman Sachs）領投，禮來亞洲基金（Lilly Asia Ventures）跟投。Fountain Medical成立於2006年，是一家創新藥物開發公司。
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