譽衡藥業（002437）2018年年度董事會經營評述內容如下：
一、概述
2018年是國家深化部署醫改決策、落實"十三五"規劃的關鍵年。醫藥監管機構改革給醫藥行業政策環境帶來了重大變化，隨著兩票制的全面推進、藥品一致性評價、基藥目錄調整、帶量集中採購等政策的實施，整個醫藥行業面臨著市場調整和行業重構。 公司按照董事會年初制定的工作計劃，持續推進各項重點工作，取得了較好的經營業績。但受兩票制政策、輔助用藥、醫保等因素的影響，普德藥業、上海華拓和南京萬川2018年經營業績低於併購時的預期，公司計提商譽減值準備26,611.96萬元。剔除商譽減值因素，公司業務基本穩定，盈利水平略有上升。 報告期內，公司經理層重點推進產品結構調整、銷售渠道下沉等傳統業務以及生物藥佈局等方面的工作，主要如下： ㈠營銷轉型進一步優化，二級以下醫院貢獻率進一步增大 隨著重點品種監控合理用藥、分級診療、GPO聯動等政策的全面推進，為更好地順應行業發展趨勢，公司進一步優化營銷戰略。一方面調整現有銷售渠道、降低渠道產品庫存，調整產品策略和銷售政策，加大專業化推廣；另一方面通過整合、優化內部資源，深挖潛力產品，擴大二級以下醫院和縣域市場的佈局。 通過上述銷售運營的轉型升級，報告期內，公司針劑銷量未出現大幅下降，業績與上年度基本持平；公司產品覆蓋3萬餘家二級及二級以下醫院，覆蓋數量增長率超過90%;二級及二級以下醫院的貢獻率進一步增大：銷售佔比超過40%。 ㈡產品結構進一步調整，慢病口服產品貢獻率進一步增大 截至本報告披露日，公司自有、合作取得的慢病產品包括但不限於心腦血管領域的安腦丸/片、硫酸氫氯吡格雷片(與樂普藥業合作)、奧美沙坦酯片和普伐沙汀鈉片(與第一三共合作);維生素及礦物質補充劑領域的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液；電解質領域的氯化鉀緩釋片；糖尿病領域的重組人胰島素注射液(與波蘭Bioton合作);慢性腎病領域產品醋酸鈣片(與貴州維康藥業合作)。 報告期內，公司慢病口服產品銷量實現快速增長：安腦丸實現銷量2700餘萬丸，同比增長超過70%;安腦片實現銷量6000餘萬片，同比增長近40%;硫酸氫氯吡格雷片實現銷量2000餘萬盒，同比增長超過40%;奧美沙坦脂片實現銷量570餘萬盒，同比增長超過60%;普伐沙汀鈉片實現銷量160餘萬盒，同比增長超過70%;葡萄糖酸鈣鋅口服溶液實現銷量近9億支，同比增長超過15%;氯化鉀緩釋片實現銷量約2400萬盒，同比增長超過60%。 慢病口服產品已成為公司業績的重要組成部分，毛利貢獻率提升至28%。 ㈢生物藥PD-1單抗產品臨床研究開展順利，成功引入戰略投資者 報告期內，公司開展了PD-1生產工藝優化、工藝表徵、工藝驗證等相關研究工作，並陸續開展了多批GMP生產工作，生產工藝穩定，產品質量優良，為藥品上市做好了充分準備。 報告期內，公司啟動了PD-1單抗產品GLS-010注射液項目多項Ib/II期臨床拓展研究，包括關鍵性上市研究；2018年6月，公司與全國範圍內近30家知名腫瘤醫院的60多名血液腫瘤專家、機構負責人、各方科研相關人員詳細研討了PD-1單抗產品在治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者有效性、安全性的單臂、多中心的II期臨床研究方案設計，並在三個半月內啟動了25家研究中心，入組了40餘例符合入排標準的霍奇金淋巴瘤患者(總共目標入組105例受試者)。 為快速補充研發資金，支持生物藥項目的發展，同時，藉助專業投資人的研發背景、助力PD-1項目落地。截至報告期末，戰略投資者出資到位。
二、核心競爭力分析 1、企業文化 公司自成立以來便以"譽衡因您更精彩"的文化理念為基礎，經過多年發展，這種以尊重為前提、成長為導向、激情為動力、合作為基礎、分享為目的的文化理念已經融入到了公司產品開發、運營管理、人才發展、產業整合等各個環節，並起到了積極向上的引領作用。 2、整合優勢 某種意義上看，公司的發展史就是一部整合史。通過整合，我們豐富了產品資源，使公司從單一狹窄的骨科治療領域進入到心腦血管、營養、抗腫瘤、糖尿病等多個大的治療領域，擺脫了上市之初依賴單一產品的風險；通過整合，我們聚集了蒲公英、澳諾(中國)、上海華拓、普德藥業一批優秀的職業經理人，團隊規模和戰鬥力不斷增強；通過整合，被併購企業的潛在價值被充分挖掘，以澳諾(中國)為例，公司2013年以4.2億元將其收購，經過併購後整合，其2014年-2018年累計實現淨利潤已超過4.7億元；通過整合，我們凝聚了無錫藥明康德（603259）新藥開發股份有限公司、Proteus Digital Health, Inc、第一三共製藥(上海)有限公司等行業內卓越的合作伙伴，為公司轉型增添了新的動力。 3、銷售優勢 截至目前，公司通過設立、收購等方式形成了譽衡經緯、安博醫藥、西藏陽光、華拓諾康、南京萬川、西藏普德等多個具備GSP認證資格的法人銷售主體及其他主要生產主體組成的銷售網絡。銷售策略上，為應對市場政策變化需求，公司報告期內對原有銷售渠道進行梳理整合，加大縣級醫院開發力度，力爭通過終端下沉、開拓新的市場。 未來，公司將繼續以"產品、客戶、銷售團隊"為中心構建核心競爭力，以"合作、發展、共贏"理念，大力開拓市場，成為國內醫藥市場強有力的競爭者。
三、公司未來發展的展望 ㈠行業格局及趨勢判斷 如上文所述，醫藥行業處於深刻變革之中，挑戰與機遇同在：全面落實的仿製藥一致性評價政策，將使一批企業陸續退出；帶量採購、以量換價政策，將促使仿製藥價格迴歸，壓縮企業的利潤空間；輔助用藥及重點藥品監控的措施，將在很大程度上影響一批企業的產品銷量……但同時，國家鼓勵、支持創新藥、剛需仿製藥的諸多政策，也將推動企業加大創新力度，進而推動產品結構的升級以及行業的優勝劣汰、轉型升級。 ㈡公司發展思路 基於以上判斷，公司將順應行業發展趨勢，積極應對行業政策變化，在穩步開展各項生產經營工作的前提下，著重推進 如下工作： 1、繼續調整產品結構，強化慢病領域佈局 在保持現有針劑業務穩定發展的同時，公司將進一步加大對慢病產品的重視和投入，力爭慢病產品的貢獻率在2019年進一步提升。例如：公司將以葡萄糖酸鈣鋅口服溶液、安腦丸/片為代表，挖掘其產品屬性，從品牌力等方面提高其影響力、競爭力，從渠道、團隊等方面進行不斷完善、優化，實現銷量、業績的增長。 公司將繼續推進氯化鉀緩釋片的一致性評價工作，力爭在2019年完成氯化鉀緩釋片的一致性評價，為其後續銷量的提升奠定基礎。 此外，公司將以產品的臨床價值為前提，繼續關注並篩選與公司慢病產品戰略相匹配的產品，進一步豐富公司的慢病產品線，形成有協同性、有競爭力的產品集群。 2、繼續加快推進生物藥項目 作為譽衡生物的第一大股東，公司將與其他戰略投資者一道，共同推進生物藥抗PD-1全人創新抗體藥的霍奇金淋巴瘤的臨床工作，完成安全性評價人數入組，併力爭在2019年完成該產品的上市註冊申請；同時，開展其他瘤種的適應症的研究工作，並借力研發夥伴的資源，探索抗PD-1全人創新抗體藥的聯合應用機會。 3、聚焦銷售變革和轉型，進一步拓展產品的終端下沉 2019年，公司將結合內外部環境和現有產品線，進一步梳理市場，通過加大資源投入、加強專業化推廣、強化營銷能力，進一步擴大公司產品特別是慢病口服產品在縣域市場的覆蓋率，加大對渠道、對終端的管理能力，力爭二級及以下醫院及第三終端的貢獻率在2019年進一步提升。 ㈢公司面臨的風險及應對措施 ⑴行業政策風險 近年來，隨著我國醫療行業供給側結構性改革的不斷深入、相關政策法規持續的調整、出臺，對整個醫藥行業產生重大影響，也給公司的發展帶來不確定性，在此背景下公司產品的銷量面臨下降風險。 面對嚴峻的市場與政策環境，公司將認真分析政策內涵，制定有針對性的應對策略，對公司的各項業務進行積極的調整，保證公司經營業績的穩定性。 ⑵商譽減值風險 近年來，公司實施了多個併購項目，公司商譽較大。報告期內，因普德藥業、上海華拓和南京萬川2018年度經營業績低於併購形成商譽時的預期，公司計提商譽減值準備26,611.96萬元，截至報告期末，商譽金額為33.60億元，佔歸屬於上市公司股東淨資產的比例為77.71%,若被併購企業未來經營收益不達預期，則存在進一步商譽減值的風險，進而影響公司當期損益。 公司將結合所收購公司自身的特點與資源，進行產品及業務整合，加強經營管理，完善商業模式，與公司整體優勢資源形成互補，最大程度地實現協同效應，以提升被合併企業經營業績。 ⑶藥品研發風險 醫藥產品研發涉及實驗研究、臨床測試、藥品註冊批件獲取、工業化生產上市等多個階段，隨著國家監管法規、註冊法規的日益嚴格，藥品研發所需資金可能會大幅提高，存在藥品研發失敗的風險。公司在日後藥品研發項目管理過程中，將緊跟臨床試驗政策，科學管理在研項目，根據項目總體策略及風險實質，採取有效的應對措施來減少、轉移和分散風險。 ⑷生產經營風險 公司生產經營過程中面臨產品質量、安全生產、環保安全等生產經營風險。公司將嚴格按照操作規範要求，加強過程管控，全面落實安全、質量、環保等經營管理制度，保障公司的穩健運營。
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