2019年3月，國家衛生健康委員會、國家食品藥品監督管理總局聯合發佈幹細胞臨床研究備案機構名單，我院獲批甘肅省首家幹細胞臨床研究備案機構，同時完成“臍帶間充質幹細胞對乙肝肝硬化失代償期患者肝再生作用的臨床研究”項目備案，這也是西北首個完成備案的幹細胞臨床研究項目。
為進一步推動和規範幹細胞臨床研究，使具有幹細胞臨床研究基礎、符合《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》要求的醫療機構能夠開展相關工作，國家衛生健康委員會和食品藥品監管總局發佈了《關於加強幹細胞臨床研究備案與監管工作的通知》，啟動了幹細胞臨床研究機構備案工作。根據國家衛生健康委和國家藥監局下發的《關於做好2019年幹細胞臨床研究監督管理工作的通知》（國衛辦科教函〔2019〕169號）文件精神，今後，幹細胞臨床研究機構和項目備案將結合進行。我院積極組織，認真籌備，多次召集相關科室和部門的各位專家進行論證，按要求規範提交備案材料，最終成功獲批甘肅省首家幹細胞臨床研究備案機構。以我院院長李汛教授為主要研究者的“臍帶間充質幹細胞對乙肝肝硬化失代償期患者肝再生作用的臨床研究”成功完成幹細胞臨床研究項目備案。我院成為新規公佈後全國首個同時完成幹細胞臨床研究機構和項目備案的單位。
幹細胞再生醫學及其轉化應用是當今醫學、生命科學及生物技術研究領域的前沿熱點，具有重要的科學意義和廣闊的臨床應用前景。幹細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的幹細胞經體外操作後輸入（或植入）人體，用於疾病預防或治療的臨床研究。幹細胞臨床研究必須遵循科學、規範、公開、符合倫理、充分保護受試者權益的原則。2015年7月，國家衛生健康委員會和食藥監總局聯合印發《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》，對開展幹細胞臨床研究的醫療機構實行嚴格的研究機構和項目備案制度。目前，全國有103家機構共有37個項目獲得國家兩委局備案。
我院在幹細胞研究方面有著深遠歷史和雄厚實力。早在2004年即已開始臍帶間充質幹細胞治療肝硬化、肝衰竭等疾病的探索性研究。依託甘肅省生物治療與再生醫學重點實驗室，我院多個學科相繼開展幹細胞的基礎研究。目前，作為我院幹細胞臨床研究管理辦公室，已經制定了一套完整的幹細胞臨床研究技術管理制度、標準操作規程和規範，對幹細胞臨床研究全過程進行規範化管理，力求保證臨床研究各階段遵循國家法規要求，嚴格按照GCP原則和試驗方案開展，保證數據的真實性和研究的規範性，促進臨床研究健康發展。
本次幹細胞臨床研究備案機構的成功獲批，將有力推動我院幹細胞研究的快速發展。未來，我院將在幹細胞研究領域不懈鑽研，持續完善幹細胞從採集、儲存、藥物研發到臨床應用的體系，加快基礎研究成果向臨床應用轉化，最終造福患者。
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