4月10日晚間，上交所披露第11批科創板受理名單，其中，華熙生物科技股份有限公司(以下稱“華熙生物”)成為4月10日受理名單中的唯一一家上榜的生物醫藥企業。
作為國內生物醫藥行業的龍頭企業，依託自身擁有的微生物發酵和透明質酸交聯兩大技術平臺，藉助全球老齡化不斷加快的趨勢，眼科、骨科等醫療領域的規模將會持續增長，透明質酸廣泛應用市場大有可為。
依託兩大技術平臺打造全產業鏈
招股書顯示，2016至2018年，華熙生物的總資產規模分別為16.84億元、18.83億元、20.71億元，營業收入分別為7.33億元、8.18億元與12.63億元；實現淨利潤分別為2.69億元、2.22億元及4.24億元。
從招股書可以看到，華熙生物的主營業務收入是研發、生產和銷售透明質酸等生物活性物質原料產品及生物醫用材料終端產品。2016-2018年，華熙生物不斷調整公司主營業務，使得公司各業務板塊協調發展。
招股書顯示，華熙生物本次擬發行不超過4956.26萬新股，擬募資31.54億元，所募資金將圍繞華熙生物主營業務開展，包括研發體系的提升改造，現有主營業務產品的產能擴張和透明質酸終端新品的產業化生產。其中，華熙生物研發中心提升改造項目投資4億元，華熙天津透明質酸鈉及相關項目投資11.07億元，華熙生物生命健康產業園項目投資16.47億元。
在業績不斷提升背後離不開公司產品研發等硬實力的支持。華熙生物依託自身核心技術研發生產，已搭建成以透明質酸微生物發酵生產技術為核心的高新技術企業。截止目前，公司已擁有微生物發酵和透明質酸交聯兩大技術平臺，開發有助於人類生命健康的生物活性材料，建立了從原料到醫療終端產品、功能性護膚品及功能性食品的全產業鏈業務體系，服務於全球的醫藥、化妝品、食品製造企業、醫療機構及終端用戶。
在微生物發酵技術平臺方面，華熙生物持續開展微生物發酵法生產透明質酸技術研發，首次使用微生物酶切法大規模生產低分子量透明質酸及寡聚透明質酸。在國內率先實現了透明質酸微生物發酵和公司產品分子量範圍實現產業化技術突破。從而提升了透明質酸的生產規模和質量，顯著降低了生產成本，推動了透明質酸在各個領域的應用。截止目前，透明質酸發酵產率已達到10-13 g/L，遠高於行業現有水平。
在透明質酸交聯技術平臺方面，華熙生物採用“梯度 3D 交聯”技術，解決了透明質酸定向交聯、有效交聯（非懸垂修飾）及交聯度精準控制的三大技術難題，實現了不同交聯劑輕、中、重度交聯和大、中、小粒徑的精準控制。截止目前，華熙生物已開發並進入醫療市場的產品包括：治療關節退行性病變的玻璃酸鈉注射液、治療骨關節炎的“海力達®”玻璃酸鈉注射液和用於白內障手術的眼科黏彈劑、止血海綿等系列醫療器械類產品。
目前，華熙生物是國內同時取得發酵法產玻璃酸鈉藥用輔料批准文號、原料藥批准文號，並通過中國新版GMP認證的生產廠家。該公司醫藥級透明質酸通過歐盟CEP認證，獲得多個國家的DMF登記號，並先後通過美國FDA和韓國的現場檢查。改變了國外品牌對國內注射填充劑領域市場的壟斷，提高了公司在填充劑領域的市場地位。
核心技術推動科研成果產業化
科創板本身是資本市場的重大創新，主要面向有較強科技創新能力和高成長型企業。對於擬登錄科創板上市的企業而言，持續的研發能力是其保持市場競爭力的必要條件。
華熙生物作為全球透明質酸行業領軍企業，主導或參與制定多項行業標準。並在國內外已成功獲取原料、醫療終端產品的相關注冊批件，醫藥級透明質酸鈉原料產品在國內取得了7項註冊備案資質；國際上取得了包括歐盟、美國、 韓國、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內的註冊備案資質 21 項。終端醫療產品在國內取得藥械類認證 21 項，國際認證 11 項。
據瞭解，華熙生物是國內唯一同時擁有發酵法生產玻璃酸鈉原料藥和藥用輔料批准文號並實現商業化生產的企業，同時是國內第一家申請透明質酸鈉作為新資源食品並獲批的企業。招股書顯示，利用微生物發酵技術平臺生產出的透明質酸等多種生物活性物質產品規格已達 200餘種，並銷往美國、歐盟、韓國、日本、俄羅斯、中東等 40 餘個國家和地區。
華熙生物核心技術的產業化應用帶來了業績的持續增長。報告期內，核心技術涉及產品營業收入的佔比分別為 97.23%、97.78%和 99.31%。
生物醫藥行業屬於技術密集型行業，對技術創新和產品研發能力要求較高，持續研發投入是生物醫藥企業保持市場競爭力的重要手段。華熙生物未來在創業板的發展前景可期。
未來透明質酸應用領域更加廣泛
隨著近年來新興國家經濟快速增長，以及發達國家及部分發展中國家人口老齡化規模持續擴大，全球醫療健康市場規模得以穩步增加。根據研究機構 Frost &Sullivan的分析，2017 年度全球醫療健康行業市場的總銷售規模約為1.77萬億美元，預計2018年有望達到1.85萬億美元。
然而，生物醫用材料是醫療器械的重要組成部分，是一類用於診斷、治療、修復和替代人體組織、器官或增進其功能的新型高技術材料。2017 年，全球生物醫用材料市場規模近 2,000 億美元，其中，中國生物醫用材料市場規模超過 2,000 億元，同比增速近 20%，增長十分迅速。
而我國國老齡化進程也在不斷加快，眼科、骨科等和患者年齡相關性較強的醫療市場規模將會持續增長。透明質酸廣泛應用於眼科、骨科等醫療領域，相關醫療類終端產品的需求將持續增長。
可以預見，未來透明質酸將在醫療、功能性護膚品和食品等領域得到更加廣泛的應用，基於其作用與功效會有更多功能定位的新產品問世，進一步帶動透明質酸產業鏈的增長與發展。
未來華熙生物將根據戰略發展佈局，進一步推進全球化合作及產業併購整合。積極尋找生物醫藥、生物醫用材料等領域的全球併購機會，以實現外延式增長，提升公司研發實力和新產品迭代能力，實現全球化的技術整合及產品的全球化市場開拓。
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