記者 | 梁昌均
本週（3月3日至9日）進入兩會時間，政府工作報告提出要促進生物醫藥等新興產業發展等，國家醫保局明確將4+7集採中選價作為醫保支付標準，非中選藥品支付標準要在2-3年內調整到位。港股藥企復旦張江（01349.HK）計劃申請科創板上市，上海萊士（002252.SZ）重組方案出現調整，長春高新（000661.SZ）收購核心公司剩餘股權預案出爐。此外，德展健康（000813.SZ）也成為工業大麻概念股一員，沃森生物（300142.SZ）計劃赴港上市，石藥集團（01093.HK）向美國FDA提交新藥上市申請，創國內醫藥企業先例。
行業政策
本週進入兩會時間，在醫藥醫療方面，政府工作報告在2019年政府工作中提到，要培育生物醫藥等新興產業集群，推進“互聯網+”；改革完善醫養結合政策，提高醫保報銷比例；做好常見慢性病防治，把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫保報銷；落實和完善跨省異地就醫直接結算政策，深化公立醫院綜合改革；藥品疫苗攸關生命安全，必須強化全程監管等。
3月5日，國家醫保局發佈關於國家組織藥品集中採購和使用試點醫保配套措施的意見，明確將4+7集採中選價作為醫保支付標準，提出對同一通用名下的原研藥、參比製劑、通過一致性評價的仿製藥，原則上以集中採購中選價作為該通用名藥品的支付標準，醫保基金按相同的支付標準進行結算。患者使用價格高於支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以內部分由患者和醫保按比例分擔。
對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品，試點地區可按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調整支付標準，要在2—3年內調整到位，具體調整規則如下：
這意味著，4+7試點地區未中選的高價藥品降價趨勢也不可避免，而上海等地區此前對非中選的高價藥品如何降價已發佈了具體細則，多家企業如諾華、正大天晴、齊魯製藥等企業則主動申請降價納入上海醫保支付藥品協議採購價。隨著4+7試點陸續落地，推動質優價廉已是大勢所趨，更多企業也將面臨降價與否的選擇。
3月6日，國務院發佈關於取消和下放一批行政許可事項的決定，其中提到國產藥品註冊省級初審取消，改由國家藥監局直接受理。這是繼藥品臨床試驗由審批制改為默許制、優先審評之後的又一利好，有利於提高藥品審評審批的效率，加快新藥及仿製藥上市時間。
此外，3月7日到8日，國家藥監局先後發佈修改含頭孢哌酮藥品、阿莫西林（鈉）克拉維酸鉀製劑、以及傷科接骨片、穩心製劑和牛黃解毒製劑說明書的公告，要求所有相關生產企業對前述產品說明書中的不良反應、禁忌等事項進行修訂。
重要動態
港股復旦張江計劃科創板上市
3月8日晚，復旦張江（01349.HK）稱，擬向有關監管部門申請在科創板發行不超過1.2億股每股面值人民幣0.1元的A股。該公司表示，擬A股上市募集淨額6.5億元，將主要用於海姆泊芬美國註冊項目、生物醫藥創新研發持續發展項目、收購泰州復旦張江藥業有限公司少數股權項目。
簡評：這是第一家宣佈申請在科創板上市的醫藥股，對行業有參考意義，此前已有金達萊（830777.OC）、江蘇北人（836084.OC）、大力電工（830965.OC）等新三板企業計劃備戰科創板。復旦張江是一家主要從事生物醫藥研發的創新企業，去年實現盈利1.51億元，同比增長超100%。公司稱A股發行有利於提升公司形象，進一步擴充公司的融資管道，同時科創板上市更能體現公司的創新及研發能力，但能否實現上市還無法確定。
德展健康獲得漢麻投資25%股份
3月8日晚，德展健康（000813.SZ）稱，公司與漢眾集團、漢麻投資簽署股權收購及全面戰略合作框架協議，約定漢眾集團將其所持漢麻投資的25%股份質押給德展健康，德展健康將支付合作誠意金4億元。公司表示，看好大麻健康產業的廣闊前景，擬與漢眾集團及漢麻投資就大麻健康產業的深度合作而進行磋商。
簡評：漢麻投資是目前中國境內唯一一家合法的以工業大麻全產業鏈佈局、以生物製藥為方向的投資集團，此次合作有利於德展健康佈局工業大麻產業鏈，開拓生物製藥領域，豐富公司產品管線，但目前尚無確定具體的合作。今年以來工業大麻成為資本市場熱詞，大麻概念股順灝股份（002565.SZ）、康恩貝（600572.SH）、龍津藥業（002750.SZ）等出現多個漲停，德展健康恐也將遭到市場炒作。
上海萊士調整重組方案
3月7日晚間，上海萊士（002252.SZ）發佈收購報告書（草案），對預案作出重大調整：標的資產由GDS全部或部分股權及天誠德國（實際業務為Biotest）100%股權調整為GDS合計45%股權，交易對象僅剩下GDS股東基立福；交易標的作價由GDS100%股權擬作價約50億美元、天誠德國100%股權擬作價約5.89億歐元（約合人民幣391.14億元）調整為GDS全部股權估值為43億美元，對應45%股權的交易價格為132.46億元，公司擬7.50元/股的價格向基立福發行約17.66億股股份進行購買；此前不超過30億元的募集配套資金安排也取消。
基立福承諾GDS在2019年至2023年期間內累積EBITDA（稅息折舊及攤銷前利潤）總額將不少於13億美元。交易完成後，基立福控制GDS55%股權，併成為上海萊士持股26.20%的第二大股東；上海萊士持有GDS45%股份，無法將其納入合併報表，未來GDS經營產生的盈利/虧損將通過投資收益科目列示。
簡評：上海萊士此次重組可謂曲折，標的資產範圍多次調整，先後棄購控股股東旗下的BPL和Biotest，意味著控股股東此前承諾暫時落空。此次收購的GDS增值216%，但因無法納入合併報表，對公司營收並無助益，而投資收益將受到GDS經營業績的影響，未來最大的風險在於GDS自身存在的高額商譽減值風險。在業務方面，雙方可以通過合作實現互補，延伸公司的上游產業鏈。此次交易還涉及跨境換股，最終能否落地存不確定性。
長春高新擬收購金賽藥業剩餘30%股權
3月6日晚，長春高新（000661.SZ）發佈預案，公司擬以174.49元/股向金磊、林殿海發行股份及可轉換債券購買其持有的金賽藥業30%股權，同時擬以非公開發行股份或可轉換債券的方式募集配套資金。
長春高新同時還發布了年報，2018年實現收入近53.75億元，同比增長達31%；淨利潤約10.06億元，同比增長達52%，增速為近六年最高，且系首次超10億元。
簡評：因審計評估工作還未完成，標的資產交易價格仍未確定，但金賽藥業對長春高新有著相當重要的業績貢獻，其2018年的收入和淨利佔長春高新的比重分別為60%、113%左右，且其盈利同比增長達65%，是推動公司盈利增長的核心動力，金賽藥業或將藉此將享受較高溢價。收購完成後，長春高新將持有金賽藥業100%股權，可彌補公司7年前收購失敗的遺憾，產生的預期和高速增長的業績讓市場看好，3月7日長春高新復牌後連續漲停。
東誠藥業引入國資背景戰略股東
3月3日晚，東誠藥業（002675.SZ）稱，公司控股股東東益生物、實際控制人由守誼擬分別向嘉興聚力叄號股權投資合夥企業（有限合夥）（下稱嘉興聚力）轉讓其持有的公司近1314股（佔公司總股本的1.64%）、2697萬股（佔公司總股本的3.36%），引入受讓方成為公司持股5%的戰略股東。
簡評：此次轉讓價格為9.63元/股，相較東誠藥業該公告前的股價折價約11%，轉讓額達到3.86億元。轉讓完成後，嘉興聚力將成為公司持股5%的具有國資背景的戰略股東，且東誠藥業、東益生物與嘉興聚力執行事務合夥人國投聚力投資管理有限公司還簽署了戰略合作協議，各方將在核醫藥領域投資方面加強合作，公司有望藉助資金和對方的項目運作經驗和渠道資源，推動產業整合，鞏固核藥龍頭地位。
其他藥訊
6家藥企股東計劃減持
本週壽仙谷（603896.SH）、昭衍新藥（603127.SH）、三諾生物（300298.SZ）、利德曼（300289.SZ）、輔仁藥業（600781.SH）、富祥股份（300497.SZ）等藥企股東計劃減持，其中富祥股份的控股股東包建華計劃減持最多，上限近1751萬股，佔公司總股本的7.8%。
沃森生物計劃赴港上市
3月8日晚，沃森生物（300142.SZ）稱，正在籌劃擬發行H股股票並在香港上市的事宜。目前，相關事項尚在認證和商討中，關於H股發行的所有具體細節均尚未確定。該事宜需提交公司董事會和股東大會審議，並經中國證監會和香港聯合交易所審核，是否能通過審議和審核程序並最終實施具有重大不確定性。
麗珠集團擬超6億元投資旗下公司項目
3月6日晚，麗珠集團（000513.SZ）稱，公司將出資6.46億元用於投資建設四川光大製藥有限公司整體搬遷調遷擴建項目。公司稱，此舉是為了適應並滿足當地政府經濟發展、產業結構及發展規劃調整的迫切要求，同時也服務於公司在中藥固體制劑生產基地的技術與產品升級。在新廠建成投產前，舊廠仍可持續使用，對生產運營影響輕微。
東北製藥擬定增20億元
3月4日晚，東北製藥（000597.SZ）發佈定增預案，擬非公開發行不超過約1.21億股方大集團承諾認購不低於10%，募集資金不超過20億元，主要用於維生素C生產線搬遷及智能化升級項目、藥物分析檢測和研發創新工作平臺設備購置項目、補充流動資金。
通化東寶董事長、總經理雙雙辭職
3月4日晚，通化東寶（600867.SH）稱，李一奎申請辭去公司董事、董事長等相關職務，將公司交於新一代領導班子全權管理；李聰因個人原因，申請辭去公司董事、總經理等相關職務。同時，董事會選舉冷春生任公司董事長、總經理。
研發進展
科倫藥業和信立泰產品通過一致性評價
3月7日晚，科倫藥業（002422.SZ）稱，獲得國家藥監局核准簽發的化學藥品氟康唑片和阿昔洛韋片的藥品補充申請批件，這兩款產品通過仿製藥一致性評價，其中氟康唑片為首家通過。氟康唑片和阿昔洛韋片分別用於真菌和病毒引起的抗感染藥物，均系國家基藥目錄和國家醫保目錄用藥。
3月4日晚，信立泰（002294.SZ）稱，地氯雷他定片（5mg）也收到藥品補充申請批件，通過仿製藥一致性評價。該產品用於緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關症狀，屬於國家醫保乙類產品，公司為國內首家通過該品種一致性評價。
智飛生物新疫苗臨床申請獲受理
3月6日晚，智飛生物（300122.SZ)稱，全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司開發的四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）臨床申請受到國家藥監局受理通知書，若60日內未收到藥審中心否定或質疑意見即可開展臨床試驗。該產品是公司自主研發且尚未在國內外上市銷售的I類預防性生物製品，是目前已知在研價次最高的多價諾如病毒疫苗，用於預防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。
石藥集團向FDA提交新藥上市申請
3月5日晚，石藥集團（01093.HK）發佈公告，成功就用於治療高血壓的馬來酸左旋氨氯地平片向美國FDA提交新藥上市申請。據悉，這是國內醫藥企業首次向美國FDA提交新藥上市申請。此前國內醫藥企業多是完成仿製藥上市申請（ANDA），提交新藥上市申請（NDA）尚無先例。
海正藥業單抗產品納入優先審評
3月3日晚，海正藥業（600267.SH）稱，公司的阿達木單抗注射液被國家藥監局藥品審評中心正式納入優先審評程序。該產品原研藥為艾伯維的修美樂，2003年在美國上市，2010年進入中國市場，適應症為強直性脊柱炎、類風溼關節炎和斑塊狀銀屑病，2018年全球銷售額為199.36億美元。目前國內尚未有阿達木單抗生物類似藥上市，公司已投入研發約1.66億元。
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