根據日本《每日新聞》11月22日報道，日本衛生勞動福利部專家小組已決定向部長申請批准商業化一款幹細胞產品，以在一定條件下用於治療脊髓損傷病人的運動和感覺功能。
衛生部部長Takumi Nemoto預計最早將在今年年底前批准該產品。據日本官方表示，如果批准，這將是世界上第一個批准治療致殘性損傷的方法。
此前，這款幹細胞產品已經在臨床試驗中進行了測試，13名患者接受了試驗性治療，其中12名病情有所改善。
該產品由日本大阪製藥公司Nipro開發，已於6月份申請政府審批，專門針對脊髓損傷患者——符合條件的患者均是治療前的兩週內遭受脊髓損傷，並且失去了全部或大部分的活動能力或感覺。
研發人員表示，幹細胞將會聚集在受損的脊髓神經周圍，抑制炎症、釋放促進神經細胞復甦的物質，並改善患者的身體機能。
《每日新聞》上的消息顯示，這款產品的安全性已得到確認，有效性仍需更多案例驗證。因此，專家小組確定了繼續銷售這種藥物的條件——在7年的病人康復治療中，這款產品是否對90名病人有用。
據估計，在日本每年有多達5000人患有脊髓損傷。為了治療這種疾病，日本慶應義塾大學的一個團隊正在推動基於iPS細胞的臨床試驗計劃，與此同時，美國一家風險投資公司正在推動胚胎幹細胞的治療方案。
在我國，幹細胞治療脊髓損傷有很大的臨床需求。手持幹細胞治療脊髓損傷相關的國家重點研發計劃項目的科研團隊負責人在今年表了態。
根據新快報的報道，國家重點研發計劃“幹細胞及轉化研究”重點專項立項2017年度項目——《鞘內注射人同種異體臍帶間充質幹細胞治療脊髓損傷的臨床試驗及機制研究》負責人表示，“我們的終極目標是要形成規範的幹細胞產品，要做幹細胞脊髓損傷的指南以及形成產業鏈，以及幹細胞治療脊髓損傷的專利保護”。
在我國，幹細胞新藥申報的大門一直敞開著。治療脊髓損傷的幹細胞產品發展道路是暢通的，期待臨床研究早日取得進一步發展，最終讓患者受益。
吉源生物提示您：幹細胞技術將會在未來許多疾病中得到應用，成為許多疑難疾病的治療希望，在年輕健康時，將幹細胞存儲起來，在未來有需要時取出應用，將會起到保健抗衰，防治疾病的目的。
Health Ministry to allow sale of stem cell treatment for spinal cord injuries
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