人福醫藥1月29日發佈公告稱，預計公司2018年度實現歸屬於上市公司股東的淨利潤與上年同期相比將出現虧損，虧損額為-22億元到-27億元，歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤為-25億元到-30億元。這是人福醫藥多年持續增長後首次遭遇業績“爆雷”。
第一財經記者第一時間聯繫到人福醫藥集團董事長王學海。王學海表示，面對商譽減值導致的業績虧損，公司理性分析總結了主客觀原因，積極應對困難挑戰和轉型中的陣痛，著眼於一次性業績回落後的長期穩定增長，商譽減值不會影響公司實施歸核化戰略的決心和實現高質量發展的信心。
巨資收購的境外公司業績下滑所致
“造成業績虧損特別是商譽減值的原因，除了國際市場變化、行業政策趨嚴等客觀原因，也包括公司在國際化發展和企業轉型中所暴露出的項目論證不充分、國際化經驗不足等問題。”王學海坦言，雖然公司預計到了美國市場波動的風險，並採取措施全力應對，但過去的2018年公司對困難還是預計不足。
公告稱，商譽減值的主要原因是人福醫藥旗下的Epic Pharma公司經營利潤大幅減少。據悉，人福醫藥於2016年收購Epic Pharma公司100%股權。該公司是一家集研發、生產、銷售為一體的美國醫藥企業，具有美國管制類藥品生產資質，對人福醫藥麻醉鎮痛藥品業務的全球市場拓展可起到積極作用。Epic Pharma公司主要產品熊去氧膽酸膠囊在美國佔有約40%的市場份額，在四家同產品競爭者中居首位；同時，該公司已就羥考酮緩釋片發起專利挑戰，一旦獲批生產，將成為該公司另一重要產品。
然而，由於美國特朗普政府對美國藥品價格施加了很大壓力，要求各大藥廠降價。熊去氧膽酸膠囊的其他三家廠家Teva、Mylan、Lannett都是美國重要的仿製藥廠商，2018年他們主動大幅下調熊去氧膽酸膠囊等藥品價格，使Epic Pharma公司的該藥品價格也大幅下降，同時長期合作銷售客戶要求對其未實現銷售部分進行庫存調價。
此外，羥考酮緩釋片原本預計於2018年獲批上市，但由於美國政府將此類管制藥品濫用列為國家安全緊急狀態，FDA對該藥品審批提出更嚴格要求，導致該產品至今仍在申報審核過程中。
上述兩個方面的原因導致了Epic Pharma公司2018年的經營業績遠低於預期。
目前所獲美國ANDA批文數仍全國第一
儘管外部環境依舊不明朗，但王學海仍然堅信人福醫藥今年業績有望觸底反彈。據介紹，2018年，人福醫藥推進“歸核化”戰略，即：強化業務聚焦與資產優化，提高資產運營效率和抗風險能力，同時穩步推進非核心業務的剝離和退出。
“此舉將為企業未來業績的新一輪螺旋式上升指明正確的方向。”王學海說，人福醫藥將在麻醉藥品及其他中樞神經系統用藥、呼吸系統用藥、生育調節藥、皮膚外用藥、維吾爾民族藥等領域全面佈局核心產品管線，以提升核心競爭能力。
公開數據顯示，宜昌人福去年1~6月收入增長23%，淨利潤增長約31%，這是宜昌人福近3年來淨利潤增幅首次超過收入增幅，主要受益於麻醉藥品的多科室推廣以及獨家新產品氫嗎啡酮、納布啡的上量。
新藥研發方面，人福醫藥目前在北京、武漢、宜昌、新澤西、紐約、聖路易斯等地設立研發中心，在國內正在推進的研發項目超過200個，近10個I類新藥處於臨床階段。在美國的ANDA申報亦進入收穫期，去年全年累計13個藥品（25個品規）獲得美國FDA的ANDA批文，ANDA獲批數量位居全國第一。目前，人福醫藥已擁有70多個美國FDA批准的ANDA文號。
王學海說，人福醫藥將抓住自身國際化進程以及國家政策向國際接軌的雙重機遇，全面開展藥品進口註冊、國外重點產品國內轉產以及仿製藥中美同步申報等工作，不斷提高市場地位和盈利能力。
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