復星醫藥:經營業績和研發費用雙增長 堅定創新和國際化步伐

復星醫藥:經營業績和研發費用雙增長 堅定創新和國際化步伐

導 讀

在醫藥領域,有跡象表明,創新藥越來越成為驅動公司業績增長的主要力量,雖然短期內,可能會對公司業績造成一定壓力,但長遠來看,創新藥一定會成為公司持續盈利的關鍵因素。

剛剛發佈三季報的復星醫藥,實現營業收入181.42億元,比上年同期增長39.99%;經營活動產生的現金流量淨額20.88億元,比上年同期增長21.15%;研發費用共計11.14億元,較去年同期增長59.13%。這一業績,是以創新研發為核心發展驅動因素使然。

復星醫藥:經營業績和研發費用雙增長 堅定創新和國際化步伐

重視研發的積極作用有多大,看看復星醫藥的最新經營業績就會知道。

10月29日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“復星醫藥”)公佈截至2018年9月30日前三季度經營業績。

2018年前三季度,復星醫藥實現營業收入181.42億元,比上年同期增長39.99%;經營活動產生的現金流量淨額20.88億元,比上年同期增長21.15%。

同時值得關注的是,2018年1-9月,復星醫藥研發費用共計11.14億元,較去年同期增長59.13%;2018年第三季度研發費用為4.05億元,同比增長69.65%。

復星醫藥經營業績和研發費用雙雙增長,中信建投證券研報認為,復星醫藥是國內創新藥研發龍頭企業之一,在醫療器械和醫療服務領域也有深厚的佈局,如今創新藥已經開始進入收穫期。

專家表示,復星醫藥的研發費用大幅增長,是公司“內生式發展”,以創新研發為核心發展驅動因素使然。

復星醫藥:經營業績和研發費用雙增長 堅定創新和國際化步伐

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仿創結合助力發展

作為一家從上海本土成長起來的企業,復星醫藥秉承“持續創新、樂享健康” 的品牌理念,持續推進創新研發,並建立開放多贏的創新機制,以科技創新為驅動打造自身的產品和服務。

目前,復星醫藥處於研發集中投入期,多個單克隆抗體等生物創新藥、生物類似藥及小分子創新藥進入臨床研究階段,仿製藥及一致性評價進一步提速。

復星醫藥生物藥平臺——復宏漢霖研發成果顯著,2018年第三季度多個自主研發的產品取得新的研發進展。如HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)用於結直腸癌等多種實體癌適應症於中國境內(不包括港澳臺地區)啟動臨床Ib/II期試驗;HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)聯合HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液用於晚期實體瘤的治療的臨床批准等。

復宏漢霖由復星醫藥和海外科學家團隊共同組建,目前已獲得全球累計26個臨床試驗許可(對應12個產品,20項適應症)的優異成績實力,領跑國內單抗生物醫藥領域。公司首個治療淋巴瘤的重磅品種——利妥昔單抗注射液,有望成為國內首個上市的國產單抗生物類似藥。

值得注意的是,經復星醫藥董事會批准,復宏漢霖擬分拆及公開發行境外上市外資股(H股)於聯交所主板上市。

除了直接研發投入,圍繞國內未被滿足的醫療需求,復星醫藥還通過投資聯營、合營公司等方式引進新技術、新模式。

比如,復星醫藥的細胞免疫平臺復星凱特生物科技有限公司(簡稱復星凱特)是復星醫藥與美國Kite Pharma於2017年4月在中國上海設立的合作企業。復星醫藥方面向銠財介紹,第三季度,復星醫藥細胞免疫平臺——復星凱特CAR-T細胞治療產品FKC876獲得了國家藥品監督管理局臨床試驗的批准,該產品將開發為用於治療兩線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤。

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復星凱特實驗室

除Yescarta以外,復星凱特研發管線還包括多個CAR-T/TCR-T臨床階段品種和早期自主創新研發項目。

復星醫藥還與美國直觀醫療器械公司(Intuitive Surgical)聯合成立直觀復星,主要研發、生產和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基於機器人輔助導管技術的創新產品。同時,此次合作加速推動了達芬奇手術機器人在中國的發展和普及,目前該機器人已在中國大陸和香港地區裝機近百臺,完成手術近10萬例。

據瞭解,達芬奇手術機器人是目前世界上領先的微創外科手術系統之一,集成了三維高清視野、可轉腕手術器械和直覺式動作控制三大特性,使醫生將微創技術更廣泛應用於複雜的外科手術。

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達芬奇手術機器人

截至2018年10月,全球已有4000多臺達芬奇手術系統在臨床使用,有超過500萬的患者受益於達芬奇手術這一先進的微創技術。在中國大陸已經有70多臺達芬奇手術系統在臨床使用,香港地區有10臺在使用。

此外,為了積極探索多種形式的國際合作,復星醫藥攜手耶魯大學許田教授成立科技創新孵化平臺——復星領智;攜手加州大學伯克利分校等全球知名院校合作設立VC基金,參股科技創業公司,從創新源頭尋找項目機會,為上海的研發、 產業化儲備項目。

而在創新研發同時,復星醫藥還積極推進仿製藥“一致性評價”,持續完善“仿創結合”的藥品研發體系。二葉製藥收到國家藥品監督管理局頒發的關於阿奇黴素膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價,成為繼苯磺酸氨氯地平片(施力達®)、草酸艾司西酞普蘭片(啟程®)、阿法骨化醇片(立慶®)之後復星醫藥第4個通過一致性評價的品種。

復星醫藥:經營業績和研發費用雙增長 堅定創新和國際化步伐

復星醫藥四大研發平臺

復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力,持續完善“仿創結合”的藥品研發體系,打造高效的化學創新藥平臺、生物藥平臺、高價值仿製藥平臺及細胞免疫平臺。

復星醫藥:經營業績和研發費用雙增長 堅定創新和國際化步伐

國際化戰略持續推進

如果說創新成就了復星醫藥的“內生式發展”,那麼國際化則為其提供了更為廣闊的發展空間。

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復星醫藥國際化佈局

復星醫藥秉承 “中國動力嫁接全球資源” 的理念,繼續以創新和國際化為導向,依託已形成的產業基礎、營銷網絡和併購經驗,在全球範圍內積極尋求行業併購與整合的機會,通過“內生式增長、外延式擴張、整合式發展”的發展模式,實現在研發和生產、市場和運營、人才和資本等方面的全面國際化。

目前,復星醫藥形成了國際化的研發佈局和較強的研發能力,在中國、美國、印度等地建立了互動一體化的研發體系。並通過多元化合作方式,銜接全球前沿創新技術,推動前沿產品的全球開發和轉化落地,已經迅速發展成為國內生物創新藥研發的領軍企業之一。

資料顯示,2017年,復星醫藥在海外國家或地區實現營業收入33.51億元較 2016年增長57.88%。復星醫藥持續加強國內外營銷體系建設,現已形成近5000人的國內外營銷隊伍,其中包括1000餘人的海外營銷隊伍。

2017年,復星醫藥完成了對Gland Pharma及Tridem Pharma的併購,持續推進藥品製造業務的產業升級、藥品國際營銷平臺的建設,加速國際化進程。

今年第三季度,復星醫藥進一步加快國際化步伐,斥資1.06億美元認購Butterfly Network, Inc.(以下簡稱“BNI”)D輪優先股,佈局智能手機超聲成像儀。

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Butterfly iQ 超聲設備

資料顯示,BNI成立於2011年,是全球領先的手持式超聲成像儀研發企業之一,致力於引領醫學影像的去中心化變革。此次合作將有利於協同復星醫藥的醫療器械業務,併為促進醫療服務業務、提升醫療服務可及性和服務模式創新提供可能。”

復星醫藥管理層表示,未來,復星醫藥將秉承4“IN”戰略(創新Innovation、國際化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization),圍繞未被滿足的醫療需求,持續創新,同時不斷拓展、深化與全球領先藥企的合作,為復星醫藥提供新的發展動力,為全球客戶提供更優質、更便捷、更可負擔的產品與服務。

中國經濟傳媒協會金融與產業發展研究院院長柴永強表示,當前,隨著帶量採購、一致性評價政策的陸續出臺,醫藥行業開始進入洗牌期,倒逼行業企業加大創新力度,最終改變我國仿製藥大國形象。從這個層面來看,復星醫藥在戰術上以創新藥助推企業發展,同時積極推進仿製藥一致性評價;在戰略上積極推進創新和國際化戰略,把控企業發展方向,“內生式增長、外延式擴張、整合式發展”,戰略戰術均極具前瞻性。

在銠財看來,隨著我國醫藥改革的深入,如何利用創新縮小與國外企業的差距,在降低藥價的同時,讓國人享受到高質量的醫療服務,成為各家藥企深入思考的問題。復星醫藥憑藉企業的一己之力,努力縮小了與國外醫藥企業之間的差距,撐起了中國醫藥企業的創新品牌,提供了一條創新帶動可持續發展的參考路徑。

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