疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

7月15日,國家藥品監督管理局公告稱,在對長春長生生物科技有限責任公司(長生生物子公司,簡稱:長春長生)飛行檢查中,發現其凍幹人用狂犬病疫苗生產存記錄造假等行為。

在狂犬病的病死率高達100%的面前,竟還對狂犬疫苗造假,這無疑是對生命權的極大漠視。

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

7月16號,長生生物科技有限責任公司在其官網發佈公告,稱:“為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。

根據長春長生近幾年對凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)不良反應的監測,未發現因產品質量問題引起的不良反應。長春長生將嚴格落實監管部門要求,積極配合監管部門對生產、質控體系開展全面自查,及時採取有效措施清除生產質量隱患,認真強化質量管控。因暫時無法預計準確的復產時間,此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。長春長生將利用多品種優勢,將本次停產的經營損失努力降低到最小程度。”

是否暗示:完全可憑藉其他產品再次崛起。

但是已被打破信任又怎能這麼輕易被拾起,況且還是一家有著“前科”的公司。

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

這並非長生生物第一次因疫苗問題被國家藥監局點名,它還有“前科”,而且還很嚴重,關係著我們的下一代。

2017年11月,該公司生產的百白破聯合疫苗(簡稱“百白破”),在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中,被檢測出效價指標不符合標準規定。通俗地說,就是這批疫苗沒有免疫效果。

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

長生生物官網對其吸附無細胞百白破聯合疫苗的介紹

那時長生生物居然還有“臉面”發佈公告稱,25.26萬支疫苗全部銷往山東省疾控中心,並實現833825.24元銷售收入。

並聲稱:“長春長生在日常生產過程中,嚴格按照國家批准的工藝標準生產,嚴格執行藥品生產質量規範(GMP)等相關法律法規要求,對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗,自檢合格後才按照相關程序報中檢院進行批籤,並取得批簽發合格證書後方上市銷售。”。

當時這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計252600支,打入了25萬多名兒童的身體,這真的是打在家長心上的一擊重拳。有朋友說,多年來,國產疫苗積攢的一點點信任正在被摧毀。

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

吉林省食品藥品監督管理局對長春長生的行政處罰決定書截圖

但蹊蹺的是,雖然監管部門早於2017年10月對此立案調查,公司也稱目前百白破生產車間已停產,但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報中予以披露,而是現在才刷爆媒體,距今已近9個月。

長生生物公告稱,2018年7月18日,長生生物全資子公司長春長生生物科技有限責任公司(下稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。

吉林省食藥監管理局決定書指出,長春長生所生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經中國食品藥品檢定研究院檢驗,疫苗有效性不符合規定,對長春長生處違法生產藥品貨值金額三倍罰款,並沒收違法所得,共計三百四十四萬兩千八百八十七元六角(3442887.60元)。

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

其實,同期被查出百白破疫苗有問題的不只長生生物一家。原國家食品藥品監管總局官網2017年11月3日發佈的信息顯示,除了長春長生,武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。雖然這些不合格產品當時就被立即停止使用,但疫苗造假這一陰影卻如何也不能散去。

百白破疫苗是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。這三種病對幼嫩的寶寶有多麼大的威脅,藥企不會不知道,但依舊"造假“,可能是”犯罪“成本過低吧。

長生生物疫苗出現質量問題,才罰沒344萬元,對於這家上市公司來說簡直是“九牛一毛”。

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

圖片來源 : 圖蟲

雖然這事件發生後,長生生物市值蒸發了97.89億元,如今最新市值為141億元。但其完全有捲土重來的資本,還能在股市圈錢。這在有些國家看來簡直是不可思議的,造假居然還沒被罰沒得幾乎傾家蕩產,還能再進入這個行業!

在這些天的輿論發酵下,很多家長心裡不放心開始回家翻看自家孩子的疫苗本。他們發現孩子們接種的不少疫苗,生產廠家就是長生生物,而且不止一個種類,全品類都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗種類。看來長春長生自誇有多品種優勢,並沒有說錯,可惜......

據中國疾病預防控制中心免疫規劃中心稱:兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

最後附上,今日國家藥品監督管理局發佈的關於14批次藥品不符合規定的通告

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單

疫苗造假何時休?內附藥監局最新發布14批次藥品不符合規定名單


資料:國家藥監局、南方+、浙江新聞

運營人員:漓漓漓城 CH37


分享到:


相關文章: