疫苗造假何时休?内附药监局最新发布14批次药品不符合规定名单

7月15日,国家药品监督管理局公告称,在对长春长生生物科技有限责任公司(长生生物子公司,简称:长春长生)飞行检查中,发现其冻干人用狂犬病疫苗生产存记录造假等行为。

在狂犬病的病死率高达100%的面前,竟还对狂犬疫苗造假,这无疑是对生命权的极大漠视。

疫苗造假何时休?内附药监局最新发布14批次药品不符合规定名单

7月16号,长生生物科技有限责任公司在其官网发布公告,称:“为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。

根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。长春长生将严格落实监管部门要求,积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化质量管控。因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。长春长生将利用多品种优势,将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。”

是否暗示:完全可凭借其他产品再次崛起。

但是已被打破信任又怎能这么轻易被拾起,况且还是一家有着“前科”的公司。

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这并非长生生物第一次因疫苗问题被国家药监局点名,它还有“前科”,而且还很严重,关系着我们的下一代。

2017年11月,该公司生产的百白破联合疫苗(简称“百白破”),在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中,被检测出效价指标不符合标准规定。通俗地说,就是这批疫苗没有免疫效果。

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长生生物官网对其吸附无细胞百白破联合疫苗的介绍

那时长生生物居然还有“脸面”发布公告称,25.26万支疫苗全部销往山东省疾控中心,并实现833825.24元销售收入。

并声称:“长春长生在日常生产过程中,严格按照国家批准的工艺标准生产,严格执行药品生产质量规范(GMP)等相关法律法规要求,对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验,自检合格后才按照相关程序报中检院进行批签,并取得批签发合格证书后方上市销售。”。

当时这一批次的疫苗已全部销往山东,共计252600支,打入了25万多名儿童的身体,这真的是打在家长心上的一击重拳。有朋友说,多年来,国产疫苗积攒的一点点信任正在被摧毁。

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吉林省食品药品监督管理局对长春长生的行政处罚决定书截图

但蹊跷的是,虽然监管部门早于2017年10月对此立案调查,公司也称目前百白破生产车间已停产,但这一重要信息却未在此前公告及2017年年报中予以披露,而是现在才刷爆媒体,距今已近9个月。

长生生物公告称,2018年7月18日,长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

吉林省食药监管理局决定书指出,长春长生所生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,疫苗有效性不符合规定,对长春长生处违法生产药品货值金额三倍罚款,并没收违法所得,共计三百四十四万两千八百八十七元六角(3442887.60元)。

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其实,同期被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示,除了长春长生,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。虽然这些不合格产品当时就被立即停止使用,但疫苗造假这一阴影却如何也不能散去。

百白破疫苗是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。这三种病对幼嫩的宝宝有多么大的威胁,药企不会不知道,但依旧"造假“,可能是”犯罪“成本过低吧。

长生生物疫苗出现质量问题,才罚没344万元,对于这家上市公司来说简直是“九牛一毛”。

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图片来源 : 图虫

虽然这事件发生后,长生生物市值蒸发了97.89亿元,如今最新市值为141亿元。但其完全有卷土重来的资本,还能在股市圈钱。这在有些国家看来简直是不可思议的,造假居然还没被罚没得几乎倾家荡产,还能再进入这个行业!

在这些天的舆论发酵下,很多家长心里不放心开始回家翻看自家孩子的疫苗本。他们发现孩子们接种的不少疫苗,生产厂家就是长生生物,而且不止一个种类,全品类都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。看来长春长生自夸有多品种优势,并没有说错,可惜......

据中国疾病预防控制中心免疫规划中心称:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

疫苗造假何时休?内附药监局最新发布14批次药品不符合规定名单

最后附上,今日国家药品监督管理局发布的关于14批次药品不符合规定的通告

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资料:国家药监局、南方+、浙江新闻

运营人员:漓漓漓城 CH37


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