綠葉、石藥、正大天晴、人福……入選國家技術創新示範企業

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日前,工業和信息化部公佈2018年國家技術創新示範企業複核評價結果,據瞭解,此次是對2015年認定及通過複核的150家國家技術創新示範企業組織開展了複核評價,146家企業通過複核評價,其中,包括了山東綠葉製藥、石藥集團、以嶺藥業、正大天晴、人福醫藥等15家醫藥企業。

通過2018年複核評價的國家技術創新示範醫藥企業名單

綠葉、石藥、正大天晴、人福……入選國家技術創新示範企業

石藥集團:創新和國際化為兩大驅動引擎

2017年,石藥集團銷售收入154.63億港元,同比增長25%;股東應占溢利27.71億港元,同比增長31.9%。其中,創新藥產品銷售收入達65.82億港元,同比增長37.9%,佔總收入比例超過40%。據瞭解,石藥集團全力開拓恩必普、津優力、玄寧、多美素、歐來寧等品種的市場規模,並繼續加強研發投入,聚焦心腦血管、腫瘤、精神、神經等領域。

石藥集團業績情況(單位:億港元)

綠葉、石藥、正大天晴、人福……入選國家技術創新示範企業

近年來,石藥集團持續加大產品研發投入,2017年研發開支達8.15億港元,同比增長102%。目前在研新產品約200個,主要集中在心腦血管、代謝類疾病(如糖尿病)、腫瘤、精神等領域,其中在新靶點大分子生物藥、細胞免疫治療及幹細胞領域25個,小分子新藥12個及原化藥3類新藥(現在新分類為3類或4類藥品)共55個,其中48個已獲臨床批件。

近期,石藥集團發佈公告稱,公司開發的治療變應性鼻炎和哮喘新藥CSPCHA115的試驗用新藥(IND)申請獲得美國藥監局批准;卡託普利片(25mg)已獲國家藥監局批淮通過一致性評價,成為國內該品種首家通過一致性評價的企業。此外,其新型藥物製劑與輔料國家重點實驗室獲評為優秀類國家重點實驗室。未來,石藥集團將繼續以創新和國際化為兩大驅動引擎,逐步打造成為中國首家“萬億級”製藥企業。

以嶺藥業:“理論—臨床—科研—產業—教學”的獨特運營模式

以嶺藥業業績情況(單位:億元)

綠葉、石藥、正大天晴、人福……入選國家技術創新示範企業

以嶺藥業圍繞心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經、泌尿等發病率高、市場用藥量大的六大類重大疾病,開發系列擁有自主知識產權的專利中藥,在醫藥行業形成了獨具特色的產品佈局優勢,其中心腦血管和感冒呼吸系統疾病用藥領域已經處於行業領先地位。2017年其營業收入40.81億元,同比增長6.02%;淨利潤5.41億元,同比增長1.51%。

在心腦血管病領域,通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊均為創新專利中藥;感冒呼吸疾病領域,連花清瘟膠囊/顆粒是唯一獲得國家科技進步二等獎的治感冒抗流感的專利中成藥,2018年1月國家衛計委發佈《流行性感冒診療方案(2018年版)》,連花清瘟膠囊被列入治療方案中;糖尿病領域,津力達顆粒是首次應用絡病理論探討消渴(糖尿病)發病規律與治療,指導研發的專利新藥;腫瘤用藥領域,養正消積膠囊是首次應用絡病理論探討惡性腫瘤發病規律與治療,指導研發的專利新藥。

以嶺藥業創立“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的獨特運營模式,建立起以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發創新技術體系。聚焦於呼吸、消化、內分泌等治療領域,推進新產品研發,並針對已上市品種進行二次開發,開展再評價和增加臨床適應症的工作,通過臨床數據驗證產品療效。在中藥研發方面,目前已獲臨床批件品種8個,品種涉及糖尿病及其併發症、泌尿系統、消化系統等疾病;在研立項品種11個,涵蓋心血管系統、神經系統、呼吸系統、內分泌代謝系統等疾病,處於臨床前研究不同階段,涉及複方、組分及單體藥物;篩選儲備品種10個,涉及骨科、婦科、皮膚科疾病等領域,未來將進一步豐富公司的產線。

人福醫藥:堅持“做醫藥細分市場領導者”戰略

人福醫藥業績情況(單位:億元)

綠葉、石藥、正大天晴、人福……入選國家技術創新示範企業

人福醫藥堅持“做醫藥健康領域細分市場領導者”的發展戰略,在神經系統用藥、生育調節藥、維吾爾民族藥、體外診斷試劑等領域不斷鞏固和強化領導地位。此外,近年在美國仿製藥業務領域取得快速發展,同時在醫藥流通領域著力打造區域龍頭,並積極佈局大健康產業以實現醫藥全產業鏈的深度融合。業績穩步攀升,2017年人福醫藥營業收入154.46億元,同比增長25.26%;淨利潤20.69億元,同比增長148.52%。

據瞭解,人福醫藥及下屬子公司擁有576個藥品生產批文,其中有42個獨家品規產品,共有141個品種納入《國家基本藥物目錄》(2012年版)、316個品種納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2017年版)。主要產品包括枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、咪達唑侖注射液等。

人福醫藥堅持自主研發創新,持續加大研發投入。一方面不斷聚焦產品線,在麻醉鎮痛鎮靜藥物、抗腫瘤藥物、自身免疫疾病藥物、皮膚外用藥等領域全面佈局創新藥物及仿製藥;另一方面通過美國普克、宜昌人福、Epic Pharma的海外研發團隊,加快推進仿製藥研發項目,通過豐富產品管線,提升公司在美國仿製藥行業的市場地位。同時,將抓住自身國際化進程以及國家政策向國際接軌的雙重機遇,全面開展藥品進口註冊、國外重點產品國內轉產以及仿製藥中美同步申報等工作。

2017年,人福醫藥的研發支出6.03億元,同比增長19.99%,佔營業收入比例3.9%,公司及下屬子公司共計收到3個一類化藥、1個一類生物製品、1個二類生物製品、2個三類化藥的臨床試驗批件以及3個仿製藥的美國ANDA文號。而在近期,人福醫藥的氨酚羥考酮片和氯化鉀緩釋片獲得美國FDA批准文號、ALK抑制劑獲得藥物臨床試驗批件等,將進一步提升其市場競爭力。

人福醫藥表示,隨著醫藥行業政策的加速落實,將繼續做好市場拓展、創新研發、產品培育、人才儲備、外延併購等工作,同時嚴控各項費用支出,優化資產結構,保持公司的持續健康發展。

對於此次通過國家技術創新示範企業複核評價的企業,工業和信息化部表示,希望切實發揮示範引領作用,完善制度建設,加大技術創新投入,加強關鍵核心技術攻關,不斷提升自主創新能力,真正成為創新主體。

資料來源:工業和信息化部官網、上市公司年報


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