股市分析:京新藥業行業邏輯及其個股思考!

一、行業背景(政府主導的供給側改革,推動市場集中度提高)

1、2018年底前須完成一致性評價的289個品種目錄。“同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

2、中國目前仿製藥現狀可說是數量多、水平低、療效差;身為世界第二大醫藥消費市場,95%是仿製藥,且仿製標準偏低,低水平重複生產,在安全性和有效性上與仿製藥存在很大的差異。在美國,仿製藥只有通過了生物等效性試驗的考驗,才能作為專利藥的替代品而被允許上市銷售。

二、行業趨勢

1、仿製藥一致性評價會推進行業集中度提高,我國化藥批准文號有18.9萬個,其中95%都是仿製藥,仿製藥佔我國85%以上的藥品市場份額。由於歷史遺留問題,我國仿製藥水平普遍不高,存在眾多重複低水平仿製。

(簡單的說就是優勝劣汰的過程,醫藥行業的供給側改革)

2、二是進口替代,我們國家進口的藥品一年進口超過3000億元。一致性評審後,理論上能過的都有一致的藥效和療效,在藥品招標環節沒有原研藥和仿製藥的區別。從而達到進口替代的目的(原研藥佔醫院銷售的80%)

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三、市場規模:2016 年289 個一致性評價品種在醫院端銷售規模約614 億元,佔醫院化學藥市場規模約6%。其中,消化系統及代謝用藥、心血管系統藥物、血液和造血系統藥物、全身抗感染藥物的銷售規模排名靠前,分別為148 億元、128 億元、108 億元、95億元。血液和造血系統藥物、心血管系統藥物單品種、消化系統及代謝用藥的單品種銷售額較大,分別為12 億元、3.76 億元、2.79 億元。

四、政策支持

1、從醫保方面來看:通過一致性評價的品種在醫保支付方面均會予以支持,醫療機構也會優先採購。

2、從價格方面來看:通過一致性評價品種在進行競價分組時通常與原研藥品處在同一組,一方面避

開了與未通過一致性評價普通產品的相關競爭,有助於維護產品的價格體系,保持中標價的穩定。

3、從銷量方面來:同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3 家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

4、《中國製造2025》進一步明確了製造業發展的10大重點領域,包括:新一代信息技術產業、高檔數控機床和機器人、航空航天裝備、海洋工程裝備及高技術船舶、先進軌道交通裝備、節能與新能源汽車、電力裝備、農機裝備、新材料、生物醫藥及高性能醫療器械等十個重點領域

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五、仿製藥一致性評價的完成在一般情況下大概需要22-28 個月,其中研究階段預計需要16-20個月,申報審批階段預計需要6-8 個月。(誰先完成一致性評價誰先佔領市場)

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集中採購方面:同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3 家以上的,衛生計生部門在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3 家的,優先採購和使用已通過一致性評價的品種

六、公司分析

1、公司經營戰略:研發+併購(與天堂硅谷成立併購基金公司公司)

2、公司全產業鏈一體化:原料藥-製劑一體化的標杆企業。(公司核心產品原料藥均為自產)

3、公司的主要產品及其戰略定位

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七、核心競爭力分析

1、領先的運營能力

2、出色的戰略眼光

3、管理團隊優秀的領導能力

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八、公司產品分析——瑞舒伐他汀

1、瑞舒伐他汀(瑞舒伐他汀鈣片是目前最新的他汀類藥物,能夠有效降低血脂、逆轉動脈粥樣斑塊、降低動脈粥樣硬化炎性指標,並且能在高風險和低風險患者中減少心血管事件發生率和死亡率)

2、背景:近十年來,我國血脂異常患病的人群基數較大,特別是老年人患病率較高。(老年病,人口老齡化)

3、格局:目前阿斯利康(原研藥)佔據著國內瑞舒伐他汀鈣片行業72%左右的市場份額。魯南貝特、浙江京信等國內企業的市場份額相對較少,其中魯南貝特佔12.6%,京信藥業佔8.3%。(銷售超過5億,並且近些年 原研藥的市場份額也在下降)

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4、規模:2016年我國降血脂類藥物市場規模達到近240億元,同比增長9.24%。在大健康產業狂奔下,預測2019年中國降血脂類產品將突破300億大關。(主要倆個品種阿託伐他汀150億和瑞舒伐他汀60億)

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九、公司產品分析——神經類藥物——鹽酸舍曲林

1、鹽酸舍曲林作為臨床一線抗抑鬱用藥,原研佔比超80%,京新藥業為國內首仿,排名第二,2017 年公司銷售額約1 億,整體市場規模在10億

2、輝瑞原研藥再市場佔有率80%以上

3、國內首家首仿即將通過一致性評價,有望再通過一致性評價後繼續擴大市場份額

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十、公司產品分析——神經類藥物——左乙拉西坦片

1、左乙拉西坦片:左乙拉西坦是比利時UCB 研發的具有全新抗癲癇機制藥物,左乙拉西坦在樣本醫院抗癲癇藥市場中佔市場份額第二,佔比27%,原研藥UCB佔比90%以上

2、2018.5.22率先通過一致性評價,加速進口替代,目前銷售規模不到1000萬,受益於一致性評價和進口替代,在不遠未來有一定想象空間(只有他一家目前)

3、PDB數據顯示,左乙拉西坦在樣本醫院銷售額由2012年的1.08億增長至2017年的3.28億,五年複合增速達25%,增長勢頭強勁。

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十一、原料藥業務(原料藥到製劑產業鏈一體化)

1、公司原料藥主要集中在喹諾酮類(抗生素)、他汀類及精神神經類,左氧氟沙星、環丙沙星、恩諾沙星等佔據市場主要份額,是國內主要喹諾酮類原料藥生產企業之一;辛伐他汀、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣等他汀系列產品保障公司製劑配套業務同時對國內主要他汀類製劑廠家提供穩定、可靠的原料供應;精神類原料藥主要為鹽酸舍曲林、左乙拉西坦等。

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十二、併購巨烽顯示

1、成立時間:專注高端醫療顯示設備研發製造12年,高端醫用顯示器國內市場佔有率超過50%,是包括GE、西門子等在內一批全球500強企業的戰略合作伙伴。

2、收購情況:2015年控股股東出資2.9億,定增4.1億,共計6.9億收購巨烽顯示90%股權

3、過往三年業績:巨烽顯示 2013年、2014 年及 2015 年 1-6 月,實現歸屬於母公司股東的淨利潤分別為 3,220.17萬元、3,748.25 萬元和 1,584.69 萬元,收購價格18PE

4、業績承諾:確定巨烽顯示 2015 年度、2016 年度、2017 年度的承諾淨利潤應分別不低於4,500 萬元、5,850 萬元、7,605 萬元

5、實際完成業績:巨烽科技 2015-2017 年度淨利潤(合併報表中扣除非經常性損益後歸屬於母公司的淨利潤,重述後)分別為 3,409.12 萬元、3,931.42萬元、4,895.13 萬元。2015 年-2017 年度的經營業績均未達預期,三年累計完成率為 68.29%(巨烽現金補倉8000萬已經到賬,回購1100萬股已經完成,相當於4.9億購買一家 年盈利4700萬,12Pe的公司)

6、行業地位:產品在國內醫療影像顯示終端有超過50%的市場佔有率,醫院用戶超過5000家。

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7、行業門檻:品牌壁壘 客戶資源壁壘 技術經驗壁壘

8、為什麼收購他:醫藥行業下一個風口是精準醫療和醫療大數據,醫療顯示設備是一個很好的切入口,而“巨烽”是這個細分領域的龍頭企業。“收購是提前佈局。”

9、主要客戶

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十三、股權結構

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十四、近年來融資情況及其管理層態度(對上市公司有信心,增持)

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1、2018.3.16 回購總金額不低於1億元、不超過3.3億元(含3.3億元)人民幣,不高於12元每股,資金來源為公司的自有資金。

2、2018.1.24 呂剛增持不超過公司總股本的1%,既不超過736萬股

十五、財務分析

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十六、結論

結合公司管理層運營能力和銷售能力優秀,目前估值水平吸引力較強

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