事件:世界首臺全自動幹細胞 誘導培養設備通過國家驗收
戴維醫療 參股希瑞生命科技,其中廣東希瑞幹細胞技術有限公司與佛山市婦幼保健院、佛山科學技術學院簽訂了共建“佛山市幹細胞與再生醫學中心”的合作協議;
樂金健康參股中盛溯源,該公司擁有人類誘導多功能幹細胞工業生產和應用領域的全球領先技術團隊。公開資料顯示,在2016年3月份,樂金健康曾增資7750萬元持有中盛溯源15%股權,正式涉足生物醫療領域。公告顯示,公司與董事長金道明(實際控制人)、韓道虎三方分別向安徽中盛溯源增資7750萬元、4133萬元、3617萬元。公司表示,通過此次增資,將國際先進的產業化技術引入國內幹細胞產業,引領行業標準化發展,符合公司“大健康 ”發展戰略。
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一、 一季度業績利好:4月26日晚間披露一季報。報告期內,公司實現2018年第一季度實現營業收入為2.62億元,同比增長17.15%,淨利潤2511萬元,同比增長52.90%。
二、4月3日在互動易平臺表示,有媒體報道:“首例中國人群通用型誘導多能幹細胞(iPS細胞)近日在安徽省臨床級幹細胞研發製備中心製成。這一成果可實現細胞製劑即來即用,在最大範圍內普及細胞治療 ,大幅度降低細胞醫療費用。該誘導多能幹細胞株由樂金健康的參股公司中盛溯源俞君英博士等製成。” 此報道屬實。 三、樂金健康:與麻省的CAR-T合作進展,經王新惠博士團隊總結如下:經麻省團隊多次實驗,已創建了合適的CAR-T。體外實驗表明,該CAR-T可以有效殺傷實體瘤細胞。目前正通過人源化來優化這個CAR-T,若證明優化後的CAR-T在體內外有效殺傷多種實體瘤,即可申請專利。
2016年7月公告,公司將出資85萬美元與麻省總醫院 共同開發實體瘤新型 CAR-T 細胞療法,專利權歸雙方共同所有,雙方已簽署《合作研究協議》。雙方將針對實體瘤(例如肺癌和膠質瘤)開發出新型有效的 CAR-T 細胞療法。可有效解決了 CART -T 細胞治療 實體瘤細胞的技術難題,廣泛應用於肺癌,結腸癌,卵巢癌,神經膠質瘤和乳腺癌 等腫瘤的治療。
四、 今年證監會大力扶持生物科技等新興行業獨角獸上市公司,互動公告表示:實現IPO是中盛溯源未來發展方向之一。
公告顯示,中盛溯源依託自身幹細胞和成體細胞製備的核心技術,將以臨床級幹細胞研發製備中心為平臺,製備臨床治療級的人類誘導多功能幹細胞(iPSC),並以此為基礎,工業化、規模化、標準化生產,多種人體功能細胞應用於臨床細胞再生醫療、癌症免疫治療 等領域,為一些目前無治療方法的疾病(如帕金森氏病)提供解決方案。
目前,中盛溯源已經制備出多株科研級別人類iPSC細胞株,並研發出相關產品服務於高校 、科研院所和醫院。公司稱,此次事項對公司當期業績不會產生重大影響,對未來業績影響具有不確定性。
據瞭解,中盛溯源創始人俞君英是人類誘導多能幹細胞的發明者之一,在她的帶領下,公司僅創辦一年多的時間,就建造了一個細胞生產車間,並逐步形成產業化發展。
資料顯示,人類誘導多能幹細胞是成體細胞經過重編程逆分化而成的多功能細胞,這些細胞可以分化為治療多種疾病的功能細胞,所以目前在再生醫療、癌症免疫治療等生物醫學領域都有非常廣闊的應用前景。
公司自主研發生產的人體功能細胞產品,是從多能幹細胞中定向分化出來的多巴胺神經元,僅在小小的一個器皿中,就有一千多萬個功能細胞,它主要是用於帕金森病的治療。
中盛溯源研發總監張穎表示:“我們能為所有的人制備出一個涵蓋90%中國人群的HLA(人類白細胞抗原)的多能幹細胞庫,我們希望能使細胞產品真正實現藥品化,使目前比較昂貴的細胞治療,能變成一個廣大人民群眾都能接受的一個普適化的產品。”
據瞭解,在俞君英博士的帶領下,她的科研團隊瞄準細胞產業化發展方向,攻破了在體外培養條件下將人類成體細胞成功轉化成誘導多能幹細胞這一技術壁壘,為批量生產創造可能。目前,在人類誘導多能幹細胞技術基礎上,他們已經成功分化出心肌細胞、神經細胞、血液細胞等近30種細胞產品。
為了拓寬功能細胞的應用領域,解決更多生物醫學難題,眼下,他們團隊還在繼續開發針對多種不同癌症抗原特異性的CAR-T細胞產品,並計劃實現規模化、標準化生產。這樣一來,以後就不再需要給每個病人單獨製備細胞產品,患者用通用型CAR-T細胞產品即可治療癌症等疾病。經過一年多的發展,公司目前已有三項成果即將進入臨床實驗,同時實現了細胞批量生產,最短僅需2-3星期就可以生產3000份細胞產品。
中盛溯源董事長俞君英表示:“我們在誘導多功能幹細胞(領域)基本上已經實現了完全的國產化,到目前為止,已經接到了來自國內十幾家科研院所的訂單 ,希望我們公司能夠為中國的科研提供質量保證的服務和產品。”
作為生物科技公司,俞君英將技術創新視為公司發展的關鍵。為此,公司70%的花費都用在科研投入上,這吸引了張穎、陳濤濤等多位博士紛紛回國,加入她的科研團隊當中。同時,他們的加入也增強了公司的科研力量,得以讓公司的研發可以同時向神經系統、血液系統等多個領域拓展。
中盛溯源血液項目組組長陳濤濤表示:“公司的定位以及研究的項目也是非常前沿的,細胞產業未來發展前景是非常好的,所以也吸引了很多海外的高層次的人才回國來從事研究工作。”
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