隨著電影《我不是藥神》的熱播，原研藥與仿製藥也被推到了風口浪尖。
7月16日，遼寧省衛計委發佈消息，明確遼寧省將加大仿製藥採購使用的政策支持力度。
其中，在完善仿製藥採購和使用支持政策方面，賽柏藍梳理了以下值得關注的重點：
1、仿製藥與原研藥平等競爭
完善按藥品通用名編制採購目錄、分類採購、藥品價格和種類動態調整的工作機制，促進與原研藥質量和療效一致的仿製藥和原研藥平等競爭。
直接掛網，並在採購平臺進行明顯標註，便於醫務人員和患者選擇使用。
2、加速仿製藥替代原研藥
公立醫院將通過一致性評價的仿製藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，便於醫務人員和患者選擇使用。
對於同品種通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的藥品。
3、抗癌藥不納入藥佔比
國家基藥和醫保目錄中按照高值藥品規定進行管理的藥品（主要是腫瘤靶向治療藥物），不納入公立醫院藥佔比計算範疇。
各級醫療衛生機構在2018年年底前，可臨時增加採購使用通過一致性評價的藥品。
4、優先使用仿製藥
在按規定向艾滋病、結核病患者提供藥物時，要優先採購使用仿製藥。
5、仿製藥納入醫保
醫保目錄按照通用名管理，及時將符合條件的藥品納入目錄，確保批准上市的仿製藥同等納入醫保支付範圍。
▍仿製藥“上位”
事實上，即使沒有電影《我不是藥神》的助推，從近日多個談判品種的仿製藥被納入醫保，原研藥大幅降價，我們能感覺到“仿製藥替代原研藥”的話題早已逐步升溫。
上週，山東、上海等省市相繼將齊魯製藥有限公司生產的注射用硼替佐米（規格：1mg和3.5mg）納入採購範圍。
硼替佐米是醫保目錄品種，但是一直以來只是針對原研藥，此次通過一致性評價的仿製藥被納入醫保採購範圍，這也是響應國家政策的舉措。
據悉，經過國家談判後，吉非替尼片的原研藥價格已降至2358元，而通過一致性評價的仿製藥價格僅為1600元左右，原研藥和仿製藥之間的價格差很可能將推動原研藥繼續降價。未來，如果國家醫保局針對二者制定統一的醫保支付標準，將成為業界重點關注的焦點。
此外，通過一致性評價的藥企，在招標定價、醫保報銷方面相比沒通過的仿製藥，有著極大優勢。醫院將通過高品質仿製藥來代替昂貴的進口原研藥，可以緩解醫保資金的壓力，這勢必會加速仿製藥對醫保資源的爭奪。
▍原研藥“反擊”
對於專利到期，仿製藥瓜分市場，眾多原研藥也開始採取了降價反擊措施。
近日，遼寧、江蘇等多省發佈通知，達珂（地西他濱）的價格從10237.68元降到了4996元，直接砍了52%。
該品種國產仿製藥的生產廠家包括江蘇豪森、山東新時代、中美華東、正大天晴等。
據瞭解，目前國產藥50mg規格的零售價大概在每支4000元左右。而如今，原研藥達珂大幅降價，降價後基本與國產藥持平，這對於仿製藥來說，是直接的反擊。
此外，近日輝瑞在多省申請主動下調部分品種掛網採購價格，降價幅度在3.4%—10.2%。降價的15個品種既包括專利已過期的原研藥，也有克唑替尼、阿西替尼等尚在專利保護期內的專利靶向藥物品種。
近日，國家醫保局對媒體表示，隨著抗癌藥新規逐漸落地，國家醫保局將通過開展專項招標採購、與企業進行准入談判、協商確定合理價格等措施，督促推動抗癌藥加快降價。
未來，隨著招標、醫保等多方面的推動下，原研藥與仿製藥的博弈將越來越明顯。誰又會在激烈的競爭中更勝一籌，我們拭目以待。
校對：韓紅英
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