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2018年7月5日，國家藥品監督管理局發佈《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本，自2019年1月1日起施行。
《中華人民共和國藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據，是國家藥品標準體系的核心，每5年頒佈一版。
本次增補本修改主要包括：一部新增品種33個，修訂品種112個；二部新增品種60個，修訂品種136個；三部新增生物製品通則1個，新增品種1個，修訂品種43個，新增通則3個，修訂通則2個；四部修訂通則3個，修訂品種42個；《藥品紅外光譜集》（第五卷）修訂品種1個。
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文 | 國家藥品監督管理局
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