毋庸置疑，PD-1免疫療法是近幾年來腫瘤治療領域最大的突破，打破了傳統的癌症治療模式，成為了各類腫瘤患者的治療新選擇。目前，PD-1免疫療法已獲得FDA批准用於黑色素瘤、肺癌、肝癌、胃癌與腎癌等多類癌症。
然而，PD-1免疫療法針對的大部分是接受了傳統治療但失敗的患者，也就是說，PD-1免疫療法大多時候更像是患者與醫生的最後一種治療選擇，當化療或靶向治療這類傳統治療無效之後，才會考慮PD-1免疫療法。
不過，這種情況如今獲得了改變，針對PD-1免疫療法的一次次研究，證實了其療效，也使得PD-1免疫療法逐漸成為了腫瘤治療的主力療法。
PD-1聯合療法有效降低肺癌死亡風險
近日，一次具有里程碑意義的大型三期臨床試驗數據，再一次展示了PD-1聯合療法的強大，與單獨化療相比，PD-1聯合療法有效率更高，顯著降低了患者死亡風險。且不管PD-L1是否高表達，聯合治療組的患者生存期都明顯得到延長。基於此數據，美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）同時受理了PD-1聯合療法的上市申請。
臨床設計
試驗招募了616位晚期非鱗非小細胞肺癌患者，排除了EGFR和ALK敏感突變患者。其中410位患者接受PD-1聯合療法（Keytruda+培美曲塞+鉑類，3週一次，一共4次），而後進行Keytruda+培美曲塞進行維持治療。剩餘206位患者使用安慰劑+培美曲塞+鉑類進行聯合治療，接下來單獨使用培美曲塞進行維持治療。
臨床數據
經過10.5個月的隨訪，PD-1聯合治療組在各方面都比單獨化療組更具優勢。
在一年生存率方面：PD-1聯合治療組一年生存率達69.2%，而單獨化療組為49.4%。數據表明，PD-1聯合治療組能夠降低50%的死亡風險。此外令人驚喜的是，無論患者PD-L1是否高表達，聯合治療組患者的生存期都得到了明顯延長。
有效率方面：PD-1聯合治療組高達8.8個月，而單獨化療組僅為4.9個月，意味著PD-1聯合治療能夠降低48%的疾病進展風險。
無進展生存期方面：PD-1聯合治療組無進展生存期可達8.8個月，而單獨化療組只有4.9個月，PD-1聯合治療組可降低48%的疾病進展風險。
不良反應
兩種治療方案的不良反應相似，三級以上副作用病例分別為67.2%與65.8%，基本都是可控的。
此項試驗數據顯示了PD-1聯合療法優異的療效，獲得了FDA授予的優先審批資格。我們期待著該療法能夠早日通過審核，為肺癌的治療增添又一種有效而安全的新療法，為肺癌患者帶來治療的新希望！
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