摘要：直接抗病毒新药——丙通沙
丙通沙是今年5月30日刚刚获批的慢性丙型肝炎创新药，是吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒药物，也被称为“吉三代”。丙通沙是由索磷布韦和维帕他韦组成的固定复方制剂。那么，丙通沙是如何治疗丙肝，其治疗丙肝的疗效、安全性如何?
什么是索磷布韦?
索磷布韦最早于2013年在美国上市，2017年9月在我国获批用于治疗丙肝病毒感染，在我国上市的商品名为“索华迪®”，也被称为“吉一代”。
索磷布韦在肝脏中被代谢为三磷酸尿嘧啶类似物，假扮成丙肝病毒复制需要的三磷酸核苷，从而被掺入到丙肝病毒RNA中。用“假核苷”代替“真核苷”，上演“狸猫换太子”的好戏，从而导致丙肝病毒复制提前终止。
索磷布韦对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用，所以被医生称为“泛基因型”抗丙肝病毒药。但索磷布韦通常需要和其他药物联合使用，如联合利巴韦林，联合他达纳韦。
索磷布韦最大的特点是病毒对其不易产生耐药性。即便产生耐药性，停药后耐药病毒也会很快消失，可以更换另一种药物联合使用，再此用索磷布韦对以前治疗失败的患者进行在治疗。所以索磷布韦又被医生称为“高耐药屏障“的药物。
什么是维帕他韦?
维帕他韦是吉利德公司研制的第三种抗丙肝病毒药，对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用，而且抗病毒作用强，耐药屏障高。维帕他韦与索磷布韦有协同抗病毒作用，所以吉利德公司将两种药物制成固定剂量的复方制剂上市，包括索磷布韦400mg和维帕他韦100mg。作为吉利德公司研制的治疗慢性丙肝的第三个新产品，称之为“吉三代”。
丙通沙是一种“鸡尾酒”疗法，每次口服1次，一次1片即可。所谓鸡尾酒疗法就是将几种药物混合在一起，从而减少单一用药产生的抗药性，最大限度地抑制丙肝病毒复制，延长患者生命，提高生活质量。
相对于空腹，虽然有研究指出，丙通沙中索磷布韦和维帕他韦在中度或高度脂肪饮食中吸收为更好，但是对治疗效果并没有明显影响。所以，丙通沙饭前、饭后均可服用，不受饮食限制。
丙通沙对所有基因型的丙肝病毒都有效，可以用于治疗基因1-6型丙肝病毒感染，甚至十分罕见的基因7型丙肝病毒感染都有效。因此，使用丙通沙治疗丙肝，可不必检测丙肝病毒的基因型，只需要区分肝硬化的严重程度即可。
没有肝硬化或者代偿期肝硬化的丙肝患者无论之前是否治疗过，都可以服用丙通沙治疗12周。失代偿期肝硬化的丙肝病毒感染者服药服用丙通沙联合利巴韦林，疗程同样为12周，且能取得较高的持续病毒学应答率。
丙通沙的安全性如何?
索磷布韦80%通过肾脏排泄，所以丙通沙治疗期间应注意监测肾功能。存在严重肾功能损害的患者应慎用丙通沙。维帕他韦主要经过粪便排泄，对肝肾功能没有影响。
虽然索磷布韦在中重度患者体内可导致血药浓度增加，但中重度肝功能损害的丙肝患者服用丙通沙的研究显示，索磷布韦包括其代谢产物，以及维帕他韦对临床治疗没有相关影响。
从临床研究来看，丙通沙总体不良反应发生率低，安全性好。头痛、疲劳和恶心是常见的不良反应。在临床试验中，用不良事件而停止治疗的患者比例为0.2%，出现严重不良事件的患者比例为3.2。但目前丙通沙在临床上还未广泛应用，未来可能会出现相关不良事件个案的报道。
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