摘要：直接抗病毒新藥——丙通沙
丙通沙是今年5月30日剛剛獲批的慢性丙型肝炎創新藥，是吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒藥物，也被稱為“吉三代”。丙通沙是由索磷布韋和維帕他韋組成的固定複方製劑。那麼，丙通沙是如何治療丙肝，其治療丙肝的療效、安全性如何?
什麼是索磷布韋?
索磷布韋最早於2013年在美國上市，2017年9月在我國獲批用於治療丙肝病毒感染，在我國上市的商品名為“索華迪®”，也被稱為“吉一代”。
索磷布韋在肝臟中被代謝為三磷酸尿嘧啶類似物，假扮成丙肝病毒複製需要的三磷酸核苷，從而被摻入到丙肝病毒RNA中。用“假核苷”代替“真核苷”，上演“狸貓換太子”的好戲，從而導致丙肝病毒複製提前終止。
索磷布韋對所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用，所以被醫生稱為“泛基因型”抗丙肝病毒藥。但索磷布韋通常需要和其他藥物聯合使用，如聯合利巴韋林，聯合他達納韋。
索磷布韋最大的特點是病毒對其不易產生耐藥性。即便產生耐藥性，停藥後耐藥病毒也會很快消失，可以更換另一種藥物聯合使用，再此用索磷布韋對以前治療失敗的患者進行在治療。所以索磷布韋又被醫生稱為“高耐藥屏障“的藥物。
什麼是維帕他韋?
維帕他韋是吉利德公司研製的第三種抗丙肝病毒藥，對所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用，而且抗病毒作用強，耐藥屏障高。維帕他韋與索磷布韋有協同抗病毒作用，所以吉利德公司將兩種藥物製成固定劑量的複方製劑上市，包括索磷布韋400mg和維帕他韋100mg。作為吉利德公司研製的治療慢性丙肝的第三個新產品，稱之為“吉三代”。
丙通沙是一種“雞尾酒”療法，每次口服1次，一次1片即可。所謂雞尾酒療法就是將幾種藥物混合在一起，從而減少單一用藥產生的抗藥性，最大限度地抑制丙肝病毒複製，延長患者生命，提高生活質量。
相對於空腹，雖然有研究指出，丙通沙中索磷布韋和維帕他韋在中度或高度脂肪飲食中吸收為更好，但是對治療效果並沒有明顯影響。所以，丙通沙飯前、飯後均可服用，不受飲食限制。
丙通沙對所有基因型的丙肝病毒都有效，可以用於治療基因1-6型丙肝病毒感染，甚至十分罕見的基因7型丙肝病毒感染都有效。因此，使用丙通沙治療丙肝，可不必檢測丙肝病毒的基因型，只需要區分肝硬化的嚴重程度即可。
沒有肝硬化或者代償期肝硬化的丙肝患者無論之前是否治療過，都可以服用丙通沙治療12周。失代償期肝硬化的丙肝病毒感染者服藥服用丙通沙聯合利巴韋林，療程同樣為12周，且能取得較高的持續病毒學應答率。
丙通沙的安全性如何?
索磷布韋80%通過腎臟排洩，所以丙通沙治療期間應注意監測腎功能。存在嚴重腎功能損害的患者應慎用丙通沙。維帕他韋主要經過糞便排洩，對肝腎功能沒有影響。
雖然索磷布韋在中重度患者體內可導致血藥濃度增加，但中重度肝功能損害的丙肝患者服用丙通沙的研究顯示，索磷布韋包括其代謝產物，以及維帕他韋對臨床治療沒有相關影響。
從臨床研究來看，丙通沙總體不良反應發生率低，安全性好。頭痛、疲勞和噁心是常見的不良反應。在臨床試驗中，用不良事件而停止治療的患者比例為0.2%，出現嚴重不良事件的患者比例為3.2。但目前丙通沙在臨床上還未廣泛應用，未來可能會出現相關不良事件個案的報道。
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