不用跑香港就能打九價宮頸癌疫苗!來了解一下?

不用跑香港就能打九价宫颈癌疫苗!来了解一下?

不知道大家打了HPV疫苗了嗎?

因國內只能打二價和四價疫苗

所以有很多人都跑去香港打九價

但打個疫苗跑香港感覺挺麻煩的是不?

現在好消息來啦!

九價HPV疫苗內地上市申請獲受理啦!

或許用不了多久就可以在國內接種九價宮頸癌疫苗了

國家食藥監總局藥品審評中心(CDE)官網顯示,由默沙東研發的兩個九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)即九價HPV宮頸癌疫苗的上市申請已獲受理,並被擬納入優先審評程序藥品註冊申請的公示(第二十八批)中,目前正在公示期。太平洋證券研報預計,九價HPV疫苗有望於2018年底獲批進口,最快2019年初上市銷售。

目前,國內市場上有葛蘭素史克(GSK)生產的二價宮頸癌疫苗希瑞適與智飛生物代理的默沙東四價宮頸癌疫苗四價佳達修,未來九價HPV疫苗的上市將會進一步滿足目前的市場需求。

上市加速

2016年7月18日

葛蘭素史克的二價希瑞適的上市獲得CFDA上市許可,成為我國首個獲批的預防宮頸癌疫苗,期間一共花了十年時間。

2017年5月18日

默沙東旗下四價HPV疫苗佳達修獲批。

2015年5月

九價佳達修首次申請臨床,2017年11月拿到臨床批件,2018年4月遞交上市申請。速度要遠遠快於當年葛蘭素史克的二價希瑞適。

而在擬納入優先審評程序名單後,如在5個工作日公示期內沒有收到異議,即可進入優先審評的“綠色通道”。對於目前情況,默沙東方面僅表示,非常感謝政府對疫苗的支持,目前還在等待進一步進展。

此前也有業內專家表示,看待HPV疫苗審批時間長短不能太絕對,有的疫苗發生率比較低,確實需要較長時間。

據瞭解,九價佳達修中的七種HPV類型(HPV 16、18、31、33、45、52和58型)是全球約90%宮頸癌,以及約80%高度宮頸病變的致病原因,覆蓋範圍要比此前的二價與九價更廣。

在美國,每天都有33名女性被診斷患有宮頸癌,每年約有1.2萬例。據全國腫瘤登記中心的《2012中國腫瘤登記年報》顯示,中國每年約有73440例新發宮頸癌病例,其中,每天有206名新發患者,93名女性死於這一疾病。

而目前,上海博威、廈門大學以及沃森生物各自研發的九價宮頸癌疫苗也已獲得臨床批件,可開展臨床試驗。

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進一步滿足市場需求

無疑,未來九價佳達修的上市將會進一步滿足市場的需求。此前,葛蘭素史克二價希瑞適的獲批曾在一定程度上起到了對宮頸癌防治的宣傳作用,出現了大批內地女性因“等不及”而前往香港接種HPV疫苗的情形。

GSK方面表示:

GSK自2017年8月與阿里健康共同推出為宮頸癌疫苗接種提供教育諮詢,線上預約等服務的成人疫苗服務項目後,項目啟動8個月來,通過網上諮詢的潛在接種者超過30萬,實際預約人群達到5萬人。

此外,價格也將是一個影響因素。據此前報道,目前市面上二價希瑞適在內地接種3針的價格是1470元,在香港接種價格為2000港元/3針。四價佳達修在香港接種價格為4000港元/3針,在雲南中標價格為2394元/3針。九價佳達修的價格是5500港元/3針。

值得一提的是,目前內地市場上提供的二價希瑞適與四價佳達修均已退出美國市場。2016年10月,GSK宣佈二價希瑞適已於當年8月31日後停止向美國供貨,將退出美國市場。GSK方面時稱由於美國市場有同類產品上市,市場對希瑞適的需求非常低迷,GSK決定將其從美國市場退市。隨後,默沙東宣佈在美國完成佳達修四價疫苗到九價疫苗的升級。九價佳達修也成為美國市場上唯一的HPV疫苗。

接種HPV疫苗這些事情你要知道

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