整理：Yana
參考：國家藥監局、健康報、藥評中心等
一款有嚴重副作用，卻已經使用了幾十年的中藥注射液，終於修訂了說明書。
今日，國家藥監局發佈公告，柴胡注射液修改說明書禁止兒童使用，同時補充完善了不良反應與注意事項。
這款戰爭年代時期研發出的第一支中藥注射液，對於感冒、瘧疾等造成的發熱有較好的療效，在當時拯救了無數人的性命。但是，也由於時代和技術的侷限性，有不少問題也在之後的應用中逐漸顯現。
首當其中就是嚴重的副作用。
柴胡注射液可能產生包括過敏性休克、心機、血壓下降、意識模糊、抽搐、皮疹等多種副作用，尤其是過敏性休克，極有可能危及生命。
正因如此，早在2007年，柴胡注射液就被國家食品藥品監督管理局列入“部分有嚴重不良反應報告的注射劑品種名單”。按照前一年的不良反應報告數量，柴胡注射液被列在中藥注射液的第23位。
其次，柴胡注射液的質量也不太穩定。
目前，該類產品擁有藥品批號77個，各個廠家的質量標準並未完全統一，不同廠家、同一廠家不同批號的產品都可能有所差異。由於柴胡注射液是採用中藥材製備，中藥材柴胡的質量在很大程度上影響藥效，而影響柴胡的條件包括產地、氣候、採集時間等，很難控制。
甚至有臨床醫生認為，同一個患者，對某一批產品不過敏，換一批就可能發生過敏。此外，也曾有醫務人員將本應肌肉注射的柴胡注射液誤操作為靜脈注射的情況出現，導致了更嚴重的過敏反應。
附：柴胡注射液說明書修訂要求
一、應增加警示語，內容應包括：
本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
二、【不良反應】項應增加以下內容：
過敏反應：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。
全身性反應：畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力等。
皮膚及其附件：可表現多種皮疹，以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。
呼吸系統：憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統：心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
神經精神系統：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識模糊等。
消化系統：口乾、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
用藥部位：疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結等。
三、【禁忌】項應當包括：
1．對本品或含有柴胡製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2．兒童禁用。
四、【注意事項】項應當包括：
1．本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
2．嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3．本品為退熱解表藥，無發熱者不宜。
4．嚴格按照藥品說明書推薦的用法用量使用，尤其注意不超劑量、不長期連續用藥。
5．用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。有藥物過敏史或過敏體質者慎用。
6．有家族過敏史者慎用。
7．本品保存不當可能會影響藥品質量，用藥前應認真檢查本品，發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。
8．嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。
9．對老人、孕婦、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。
10．加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，採用積極救治措施，救治患者。
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