適應症:子宮內膜癌
年齡要求:18~75歲
招募人數:60
開展區域:
安徽/北京/廣東/湖北/湖南/江蘇/上海/陝西/四川/新疆/浙江/重慶
截止時間:2020-10-31
項目介紹
子宮體癌通常被稱為子宮內膜癌(EC),免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗和侖伐替尼(一種多受體酪氨酸激酶抑制劑)的組合已經成為一種新型組合,對於EC具有良好的療效。
參加標準
1. 患有經組織學證實的III期、IV期或複發性子宮內膜癌,伴有BICR根據RECIST 1.1評估的可測量病灶或不可測量但在影像學上明顯的疾病;
關於既往治療的說明:
● 可以既往接受過化療,但只能是與放療同時進行的化療;
● 可以既往接受過放療;
● 可以既往接受過子宮內膜癌的激素治療,前提是其在隨機分組前≥1周已停藥。
2.已提供存檔腫瘤組織樣本或新獲得的既往未進行過輻照的腫瘤病灶粗針活檢或切除活檢組織,用於測定MMR狀態;
3.在研究治療首次給藥前7天內評估的ECOG體能狀態評分為0或1分;
4.在簽署知情同意書當天年滿18歲的女性;
5.不得懷孕或哺乳餵養,並且至少適用以下條件之一:
a:不是WOCBP;
b: WOCBP必須同意在治療期間以及帕博利珠單抗或侖伐替尼最後一次給藥後至少120天內和化療劑最後一次給藥後180天內遵循避孕指導。
6.受試者(或法定代表,如適用)提供參加研究的知情同意書;
7. 在採用或不採用抗高血壓藥物的情況下BP控制充分,定義為BP≤150/90 mmHg並且在隨機分組之前1周內抗高血壓藥物保持不變;
8. 在研究治療第一次給藥前7天內,具有足夠的器官功能。
(以上為部分重要入選標準,最終是否能入選由研究醫生判定。)