恆瑞醫藥創新藥氟唑帕利治療晚期胰腺癌臨床試驗獲批

近日，恆瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨床試驗通知書》，批准開展氟唑帕利膠囊聯合mFOLFIRINOX化療並序貫氟唑帕利膠囊單藥維持治療晚期胰腺癌的耐受性、安全性和療效的Ib/II期臨床研究。

胰腺癌是常見的消化系統惡性腫瘤之一。據統計，2018年全球新發胰腺癌病例45萬餘例，死亡病例43萬餘例，死亡率在男性及女性惡性腫瘤中均排第7位。胰腺癌惡性程度高，預後極差，隨著其發病率的逐年上升，胰腺癌在未來將可能成為惡性腫瘤死亡的主要病因之一。手術切除是目前唯一可能的胰腺癌根治性治療手段，但由於胰腺位置隱匿，早期診斷困難，絕大多數患者在確診胰腺癌時已達到中晚期，失去了手術機會。針對不可切除的局部進展期胰腺癌或遠處轉移性胰腺癌，化療是主要的治療手段。

氟唑帕利是恆瑞醫藥研發的一種新型口服PARP抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞，用於治療既往經過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的複發性卵巢癌。該產品於2019年10月基於治療既往經過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的複發性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究數據申報上市，並作為具有明顯治療優勢創新藥被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。目前，恆瑞醫藥已啟動關於氟唑帕利的13項不同階段臨床研究，涉及晚期實體瘤、晚期胃癌、複發性卵巢癌等多個瘤種，未來有望給癌症治療提供更多選擇，造福癌症患者。