市体检中心医学检验科接受CNAS首次创新使用远程方式进行年度评审

4月16-18日,北京市体检中心医学检验科迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组为期三天的ISO15189医学实验室年度监督评审。

市体检中心医学检验科接受CNAS首次创新使用远程方式进行年度评审


受新冠肺炎疫情影响, CNAS决定本次评审采用远程评审方式,这也是CNAS首次在国内创新使用远程评审的方式开展ISO15189实验室年度监督评审工作。


4月16日上午,CNAS连线市体检中心召开评审工作首次会议,评审组组长山西省人民医院的吉建民教授,评审专家中国人民解放军总医院医学检验中心贾兴旺教授、天津市人民医院宋志荣教授和山东省胸科医院张志强教授,中心主任张静波、副主任钱文红、副主任王克英以及医学检验科、办公室、医务科及总务科等科室相关负责人员参加了会议。


评审组组长吉建民教授首先介绍了参加本次远程评审的各位专家及评审工作日程安排,强调评审的判定原则及评审采用的方法和程序要求,阐明远程评审对双方的风险,特别强调远程评审信息安全存在的风险、评审的局限条件、时限性等。

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张静波主任代表中心对评审组表示欢迎,要求中心相关部门全力配合好专家组各项工作。医学检验科主任魏红向评审组专家汇报了中心基本情况、医学检验科基本情况以及ISO15189体系2019年运行情况,并向评审组专家介绍了各位专家评审工作期间的医学检验科陪同人员。

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在随后为期3天的评审工作中,评审组专家在医学检验科陪同人员的引导下,分别利用移动端设备,参观实验室设施、设备、布局,点对点视频核查预设的现场试验,审核检验系统、IQC、EQA等相关材料和原始记录,交流实验室质量监督、风险管理、预防措施、纠正措施及持续改进质量管理体系的日常质量记录信息,对实验室质量管理体系有效性及作业指导书的符合性进行评价,通过内部沟通会交流并讨论当天评审情况及评审发现的问题,并与检验负责人沟通评审情况。


4月18日下午,评审组组长吉建民教授组织召开了评审工作末次会议,评审组全体人员、中心领导及相关职能部门、实验室管理层及实验室相关人员参加了会议。


吉建民组长对中心医学检验科扎实的工作及质量管理体系给予了高度评价,评审组一致认为中心医学检验科已建立较好的质量管理体系并运行良好,体系文件完善,组织结构清晰,职责分配合理,实验室的综合服务水平很好地满足工作需求。同时也对评审过程中发现存在的问题提出了意见和要求,对实验室管理的持续改进具有重要意义。

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中心主任张静波对评审专家组一行的辛勤工作与严谨作风,以及对中心医学检验科的发展提出的宝贵意见和建议表示衷心感谢,表示将严格按照CNAS有关规定和专家组的整改意见逐条进行整改完善。


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