今天的临床招募内容，将为大家介绍一个国产的针对罕见EGFR基因突变的靶向药：
苏特替尼。肺腾群里的大部分肺癌的患者朋友都知道，对于EGFR突变的肺癌患者，NCCN指南推荐优选靶向治疗。
目前针对EGFR突变的靶向药共有三代，我们来看看这三代药的适用范围：
1、第一代药：厄洛替尼、吉非替尼等，它们对EGFR 19外显子缺失突变 、21外显子L858R常见突变有效，对T790M耐药突变无效2第二代药：阿法替尼，不可逆ErbB家族阻断剂，对EGFR常见突变和少见突变都有效，对T790M耐药突变无效3第三代药：奥希替尼，针对一代、二代药耐药后的T790M耐药突变有效
2、针对罕见EGFR基因突变的治疗药物，目前主要是进口靶向药阿法替尼，它的治疗靶点有：
EGFR 18号外显子点突变（G719S、G719A、G719C）、EGFR 19号外显子缺失突变（Del19)、EGFR 20号外显子点突变（S768I）、EGFR 21号外显子点突变（L859R、L861Q）、HER2突变或扩增。
今天介绍的就是一个国产的针对罕见EGFR基因突变的靶向药：苏特替尼。
1、招募信息
适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、 G719X和/或S768I）
试验分期：IIa期
招募城市：上海、杭州
试验组：苏特替尼，口服EGFR TKI靶向药
对照组：无对照组
2、主要招募条件
1.18-75岁，ECOG 0-2
2.晚期非小细胞肺癌，基因检测：EGFR具有21 号外显子L861Q、18 号外显子G719X、20 号外显子S768I突变中的一种或几种，且不具有T790M原发性突变、20号外显子插入突变、21 号外显子L858R突变
3.未使用过EGFR-TKI药物治疗（使用过一代靶向药可以去浙江邵逸夫医院参加1期）
4.有可测量病灶（病灶＞1cm或淋巴结短径＞1.5cm）
5.中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L；总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸转氨酶（ALT） ≤2.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST） ≤2.5×ULN（肝转移患者ALT≤5.0×ULN， AST≤5.0×ULN）；肌酐≤1.0×ULN，或者肌酐清除率≥60mL/min（采用Cockcroft-Gault方法）；国际标准化比值（INR） ≤1.5
3、主要排除标准
1.入组前接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）抗肿瘤治疗
2.入组前 4 周内接受过放疗、化疗或内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗（口服氟尿嘧啶类药物为 2 周；丝裂霉素和亚硝基脲类为 6 周）
3.入组前 6 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤
4.无法口服药物，有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的慢性胃肠功能紊乱，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况（如：消化性溃疡、肠梗阻、肠易激综合征、克罗恩病、胃食管反流病等）
6.存在未经治疗或具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；临床症状怀疑存在脑或者软脑膜病变的患者需计算机断层扫描/核磁共振成像（CT/MRI）检查予以排除。
7.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗（相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg）
8.患有其他原发肿瘤
4、入组益处
1.入组患者可接触到前沿治疗方式，可能会产生较好的临床生存获益。
2.患者将免除入组期间与该项目相关的医药费用和检查费用，极大减轻患者的经济负担。
3.入组全程有专业医生陪同，将获得专业规范的治疗及随访
注：以上所有招募条件均为主要参加标准和排除标准，具体入组标准要依照研究者根据项目判定。
如果您对入排标准不理解、想了解更多关于该临床试验的信息或想申请该临床试验组，私信我们，回复“入组”。
