临床招募:糖尿病视网膜病变患者

糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病最常见的微血管并发症之一,患了糖尿病,是否发生糖尿病视网膜病变取决于:患病时间的长短,血糖、血压、血脂的控制情况和个体的差异性。另外,1型糖尿病发生糖尿病视网膜病变早且严重,2型糖尿病发生视网膜病变要晚一些。


临床招募:糖尿病视网膜病变患者


适应症:糖尿病视网膜病变

年龄要求:18~75岁

招募人数:45

开展区域:湖南

截止时间:2020-12-31


项目介绍

我院正在进行一项名称为“一项用于评估MS-553在黄斑水肿累及视网膜中央区的糖尿病视网膜病变患者中的安全性和疗效的多中心、开放性、剂量递增研究”(方案编号:2019-001-CN),本研究在3家研究中心进行平行入组,预计入组45例黄斑水肿累及中央区的糖尿病视网膜病变患者,MS-553研究药物已获得国家食品药品监督管理总局颁发的“新药临床试验批件”(批件号:2016L08250/2018B03734)。

临床招募:糖尿病视网膜病变患者

参加标准

1.年龄18岁以上,性别不限;

2.黄斑水肿累及中央区的糖尿病视网膜病变患者;

3.诊断为1型或2型糖尿病;

4.自愿参与并签署知情同意书。


临床招募:糖尿病视网膜病变患者


开展医院

湖南省中南大学湘雅二医院


关于研究

在为期56天的研究中共有6次访视,这些包括筛选期访视(第-14天至第-1天)、基线访视(第1天)、以及在第7天、第14天、第28天的访视和第56天的结束访视。


注:以上仅列举部分主要标准,最终是否入组需要研究医生完成要求的评估后才能确定。

参加研究的受试者有可能从研究设计的治疗中获得获益,也可能会有一些的风险,研究医生会为您进行详细说明。更多入组条件请咨询研究医生。


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