糖尿病視網膜病變（DR）是糖尿病最常見的微血管併發症之一，患了糖尿病，是否發生糖尿病視網膜病變取決於：患病時間的長短，血糖、血壓、血脂的控制情況和個體的差異性。另外，1型糖尿病發生糖尿病視網膜病變早且嚴重，2型糖尿病發生視網膜病變要晚一些。
適應症：糖尿病視網膜病變
年齡要求：18~75歲
招募人數：45
開展區域：湖南
截止時間：2020-12-31
項目介紹
我院正在進行一項名稱為“一項用於評估MS-553在黃斑水腫累及視網膜中央區的糖尿病視網膜病變患者中的安全性和療效的多中心、開放性、劑量遞增研究”（方案編號：2019-001-CN），本研究在3家研究中心進行平行入組，預計入組45例黃斑水腫累及中央區的糖尿病視網膜病變患者，MS-553研究藥物已獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的“新藥臨床試驗批件”（批件號：2016L08250/2018B03734）。
參加標準
1.年齡18歲以上，性別不限；
2.黃斑水腫累及中央區的糖尿病視網膜病變患者；
3.診斷為1型或2型糖尿病；
4.自願參與並簽署知情同意書。
開展醫院
湖南省中南大學湘雅二醫院
關於研究
在為期56天的研究中共有6次訪視，這些包括篩選期訪視（第-14天至第-1天）、基線訪視（第1天）、以及在第7天、第14天、第28天的訪視和第56天的結束訪視。
注：以上僅列舉部分主要標準，最終是否入組需要研究醫生完成要求的評估後才能確定。
參加研究的受試者有可能從研究設計的治療中獲得獲益，也可能會有一些的風險，研究醫生會為您進行詳細說明。更多入組條件請諮詢研究醫生。
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