新冠檢測試劑全名單

病毒檢測是防治疫情的重要手段,大範圍的檢測可以保證疫情有效控制。根據各國針對新冠病毒感染患者的檢測條件來看,能夠及時提供必要的病毒檢測將有效地控制疫情發展,其中韓國圍繞重點爆發區、群體展開大範圍試劑盒檢測,因此國內疫情也得到有效控制。國內的檢測能力供應已滿足防疫需求,各類檢測試劑產能可滿足海外出口。疫情期間,按照國務院披露,全國核酸檢測能力峰值約

為 35000 人份/天,其中湖北地區檢測能力集中分佈,已經完全滿足國內防疫需求。

截至 4 月 5 日,中國國家藥監局已應急審批 25 個檢測試劑,總體產能達 426 萬人份/天,其中核酸檢測試劑 17 個,抗體檢測試劑 8 個。核酸檢測試劑產能達到 306 萬人份/天,抗體檢測試劑產能達到 120 萬人份/天。

根據 38 個國家的疫情發展數據來看,截至 4 月 9 日,新冠病毒檢測人群覆蓋率達到 20 倍以上的國家疫情得到相對有效控制,檢測人群覆蓋率達到 40 倍以上(韓國檢測覆蓋率為 47.3 倍)的國家疫情基本實現全面有效控制,其中僅有 4 個國家檢測覆蓋達到40 倍以上,10 個國家檢測覆蓋率達到 20 倍以上。截至 4 月 16 日,海外新冠肺炎病毒累計感染人數達到 208.2萬人,假設實現疫情相對有效控制,檢測覆蓋率需達到約為 20倍,累計所需的檢測試劑盒數量約為 4164萬人份,假設實現疫情全面有效控制,檢測覆蓋率需達到約為 40 倍,累計所需的檢測試劑盒數量約為 8328萬人份。全球 35 個國家單日曆史峰值檢測量約為 64.22 萬人份,全球實際檢測覆蓋率難以短期大幅提升,需要長時間消化存量。以目前實際檢測能力來看,累計檢測量實現 8328 萬人份約需 130 天。

目前海外新冠疫情全面爆發,疫情防控已經進入全球化階段,新冠肺炎病毒的檢測在疫情防控中起著至關重要的作用,充足的新冠病毒檢測人群覆蓋率有望實現疫情的有效控制,目前中國的新冠肺

炎病毒檢測試劑盒產能充沛,隨著海外疫情防控手段的升級,檢測試劑盒的海外出口有望帶動相關公司的業績增長。

目前市場對於檢測盒與試劑領域相關公司的業績釋放存在預期差,實際檢測需求量極大且檢測時間將會拉的比此前想象的更長,至少持續至 6 月底。而國內公司業績釋放的節奏在一季度並沒有完全反映,業績在二季度的彈性更高。

目前針對短期漲幅過高的概念股,短線追漲風險較高,可以關注板塊低位補漲的機會,同時具備核心產能和海外出口資質的企業可以關注接下來的趨勢性機會。

我將涉及病毒試劑檢測的相關概念公司進行了全面的梳理供大家作為參考:

萬孚生物:公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),已通過國家藥監局應急審批,獲得醫療器械註冊證,是首批正式獲准上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。

達安基因:公司已獲得“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光 PCR法)”的醫療器械註冊證。

華大基因:子公司華大因源醫藥成功研發新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,獲得三個新冠病毒檢測相關產品註冊證,其中兩款成為首批正式獲准上市的抗擊新冠病毒疫情的檢測產品之一。華大生物獲得CFDA、FDA(EUA)、CE 認證。

美康生物:公司研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,採用實時熒光定量 PCR 技術,以 2019-nCoV 新型冠狀病毒的高度特異性序列為靶區域,設計特異性引物和 TaqMan熒光探針,通過多重熒光 PCR 擴增,配套相關具有國家藥品監督管理局批准的產品註冊證書的實時熒光定量 PCR 分析儀,實現對 2019-nCoV 新型冠狀病毒 RNA的檢測,最快 2 個小時可出檢測結果。

迪安診斷:已經完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)系列檢測試劑新品的研發。該產品是基於熒光 PCR 平臺的 2019-nCoV 新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒 。目前已完成在浙江省醫療器械檢驗研究院的試劑盒註冊檢驗。

凱普生物:全資子公司潮州凱普生物化學有限公司和廣州凱普醫藥科技有限公司研發團隊應用熒光 PCR技術和 Sanger測序平臺,在春節期間完成研發攻關工作,分別完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)和新型冠狀病毒 2019-nCoV核酸檢測試劑盒(Sanger測序法)的開發。

安科生物:公司產品新型冠狀病毒(COVID-19)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲得了歐盟 CE認證。

熱景生物:已經完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)。

博暉創新:公司取得了 4項醫療器械產品 CE認證證書,包括人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(生物芯片法)、新型冠狀病毒 IgM/IgG 抗體檢測試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒(生物芯片法)、核酸芯片檢測儀

科華生物:公司已經收到四種新冠病毒檢測試劑的歐盟市場自由銷售證書。

信邦製藥:全資子公司康永生物就自主研發的新型冠狀病毒抗體IgG/IgM聯合檢測試劑盒(膠體金法)已經向歐盟提交 CE產品通知,具備歐盟市場準入條件。

三諾生物:公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)已經向歐盟提交 CE產品通知,具備歐盟市場準入條件。

陽普醫療:公司研發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得歐盟 CE認證。

麗珠集團:公司控股附屬公司已完成研發和試生產,已經向國家藥品監督局提交應急審批申請,獲批上市後將達到 20萬人份/月的產能。

樂普醫療:下屬子公司愛普益醫學檢驗中心入選北京市第三批開展新型冠狀病毒核酸檢測單位。

西隴科學:目前控股子公司已經艾克韋生物已經擁有新型冠狀病毒檢測試劑盒。
華昌化工:間接參股的世和基因已經推出了新冠病毒檢測試劑盒,並且正在申請進入國家藥監局為此次疫情開盤的應急審批通道。
北陸藥業:投資的世和基因已經推出了新冠病毒檢測試劑盒,並且正在申請進入國家藥監局為此次疫情開盤的應急審批通道。
市北高新:間接參股的微遠基因成功研製了新型冠狀病毒2019-nCoV 核酸檢測試劑盒(恆溫CRISPR法)
以上僅為個人統計,我已經盡力了,扣字查閱資料廢了一個週末!


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