提到CAR-T細胞療法，現在幾乎無人不知，它的研發成功將無數走在死亡線上的人拉回人間，讓他們看到了“治癒”希望。
尤其是2017年，隨著兩款CAR-T產品的獲批上市，開啟了細胞免疫治療新紀元，這一年也被歷史記住，兩款產品總體緩解率達到80%以上，已經被證實可以誘發顯著反應，即使是生存期僅僅幾個月的晚期癌症患者也可以完全根除，在某些情況下強烈響應可持續數月甚至數年。
多家公司紛紛加入CAR-T市場，競相角逐，僅Clinical trials上登記的CAR-T相關臨床研究，就有近千例，可謂如火如荼。而現在，FDA再次批准了一項新的CAR-T細胞療法（Tecartus）上市！似乎意味著人類攻克癌症之路已經越來越近了。
圖丨FDA批准了針對成年復發/難治性MCL患者的首個細胞基因治療
這款新上市的CAR-T細胞療法與前兩種已上市的CAR-T一樣，重點依然在血液系統腫瘤，不同的是，前兩種CAR-T是靶向CD19的淋巴瘤和白血病，而新獲批的CAR-T是靶向CD30的套細胞淋巴瘤（MCL）。
MCL是一種罕見的癌性B細胞非霍奇金淋巴瘤，通常發生於中年或老年人。在患有MCL的患者中，這些癌細胞開始在淋巴結中形成腫瘤，並迅速擴散到身體的其他部位，MCL患者接受初始治療後如果復發，疾病的侵襲性極強，容易快速進展。
而這款CAR-T細胞療法在治療MCL上卻顯示了令人驚奇的療效，有效率甚至高達90%！
該療法是基於ZUMA-2臨床試驗的結果，試驗涉及74名成年患有套細胞淋巴瘤的患者，這些患者已復發或對幾種先前的療法產生抗藥性。
在該試驗中，有87%的參與者對單次注入藥劑有反應，其中62%的參與者完全緩解，包括腫瘤完全消失。這也驗證了它的臨床有效性、安全性。
也正是基於這一令人驚豔的數據，才最終讓這款CAR-T獲得了FDA優先審查、加速批准的資格，得以如此迅速的和患者見面。
在過去的十幾年中，CAR-T細胞療法在一些臨床試驗中取得了驚人的成功，這種從患者體內獲取細胞經過基因改造後有效識別患者癌細胞，再重新注入患者體內，攻擊患者癌細胞的“生命藥”，已經成為人類攻克癌症的唯一希望。
儘管目前國內還沒有批准上市的CAR-T療法，但總體來看，國內CAR-T研發依然火熱，隨著金斯瑞旗下的南京傳奇生物在美國納斯達克上市，成為中國CAR-T上市第一股，讓CAR-T藥物再次成為行業熱點話題。
在此，Dr.G也期待國內新產品能夠早日上市，惠及更多癌症患者。
參考資料：
[1] U.S. FDA Approves Kite’s Tecartus™, the First and Only CAR T Treatment for Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma. Retrieved July 24, 2020, from Business Wire.
[2] FDA Approves First Cell-Based Gene Therapy For Adult Patients with Relapsed or Refractory MCL
