新冠肺炎疫苗新進展:五家公司領先進入臨床試驗

新冠疫苗股研發千帆競發,百舸爭流,研究路徑多樣,目標一致。康希諾、康泰生物、復星醫藥、華蘭生物、中國生物等五家公司領先進入臨床試驗,相關上市公司股價也隨之上揚

4月14日,我國兩款分別由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司(下稱"中國生物")和北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合併的臨床試驗許可,成為首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。這是繼中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊之後,中國第二個註冊進入臨床試驗的新型冠狀病毒疫苗。

在研項目步入臨床II期,我們離新冠疫苗還有多遠呢?

五家公司領先進入臨床試驗

當前全球在研新冠疫苗項目約70項,分別依據滅活疫苗/佐劑、減毒活疫苗、蛋白亞單位疫苗/佐劑、載體疫苗、核酸疫苗5大技術路線展開。核酸疫苗和病毒載體疫苗是其中的領跑者。在應對疫情的緊迫形勢下,開發速度和量產效率是核心考量因素。核酸疫苗和病毒載體疫苗等新興技術有望最早為我們帶來曙光。

新冠疫苗研發項目中有5 項已經進入臨床試驗階段,65項處於臨床前研究階段。 目前國內研發進展最快的是康希諾生物股份公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作腺病毒載體疫苗項目,目前已開始II期臨床試驗受試者招募。康泰生物(300601.SZ)同艾棣維欣及Inovio合作的DNA疫苗項目於4月7日進入臨床I期,當前處於受試者招募階段。中國生物在研滅活病毒疫苗也於4月11日進入了臨床試驗階段,在4月14日獲得獲得國家藥品監督管理局一二期合併的臨床試驗許可。 復星醫藥(600196.SH)與德國BioNTech SE合作的mRNA疫苗項目也擬於4月下旬啟動全球多中心臨床試驗。華蘭生物(002007.SZ)與香港大學合作的減毒流感病毒載體項目預計於4月底完成臨床前研究並申請臨床試驗。

圖一:各研發項目(預期)進入臨床時間

對於新冠肺炎疫苗離我們還有多遠?國內兩大專家觀點基本趨同。4月10日,中國工程院院士鍾南山與韓國防疫專家在線交流中韓防控經驗中表示,現在在中國,5種疫苗都在同時開發。目前走的比較快的是腺病毒載體疫苗,還有全滅活疫苗。"腺病毒載體疫苗已經上到人,開始第1期的臨床試驗,全滅活疫苗很快也要上到人。上到人以後也需要有一個時間觀察,一般情況是1-2年,但是由於病情發展的需要,有可能會提前。"上海新冠肺炎醫療救治專家組組長張文宏也稱中美疫苗研發都走得比較快,但是疫苗要做安全性和療效的實驗,正常時間走完需要1-2年,按照現在的做法,最快也要一年。

新冠肺炎疫苗股近期表現突出

隨著新冠肺炎疫苗研發步伐加速,4月1日至今(4月16日)業務涉及新冠肺炎疫苗相關上市公司如未名醫藥、智飛生物、沃森生物、復星醫藥、康泰生物、華蘭生物的股價漲幅均超過所在證券市場指數漲幅(上證指數:約3%,深證成指:約5%,創業板指:約8%),其中未名醫藥增長率達47.51%。

疫苗是戰勝疫情的終極武器,實現群體免疫意味著新冠疫苗的需求量巨大,領先上市並且能夠快速規模化生產的公司有望獲得主要份額。首家企業甚至可能獲得過億支訂單,其業績彈性將非常突出,同時參與新冠疫苗的研發生產也為企業帶來額外的社會價值。

這也是市場上熱捧新冠疫苗概念股的基本邏輯,不過投資者需要注意的是,在實際進展仍存在不確定性的情況下,部分短期內股價已被大幅炒作過的個股宜謹慎參與。

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