2021年已來。
今年是世界衛生組織啟動加速消除宮頸癌全球戰略的首年，包括中國在內所有194個成員國首次一致承諾消除宮頸癌。宮頸癌，是目前人類已知少數幾個可防可控的惡性腫瘤之一。但因為疫苗接種率極低等原因，它仍是我國婦女生殖道第一大惡性腫瘤，也是威脅我國女性健康的一大殺手，每年有超過5萬名女性因它失去生命。這也敦促著我國儘快推進宮頸癌防控工作，早日實現消除宮頸癌的目標。
“關於人類癌症的預防，2009年《中國腫瘤雜誌》邀請我寫一篇評論員文章，我取名為《人類癌症預防研究的典範》，當時就大膽預言宮頸癌可以成為人類通過注射疫苗、篩查和早診早治等綜合措施來預防以至消除的第一個惡性腫瘤。”近日，在北京大學舉辦的“HPV疫苗與宮頸癌防控”的全球健康與創新傳播系列研討會上，中國醫學科學院北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院教授喬友林再一次向宮頸癌宣戰。
中國醫學科學院腫瘤醫院國家癌症中心流行病學研究室主任及腫瘤流行病學教研室主任趙方輝、鄂爾多斯市衛生健康委員會副主任劉鄭、IQVIA（艾昆緯）大中華區衛生經濟與真實世界研究負責人謝洋博士等專家，共同探討、分享了我國宮頸癌及人乳頭瘤病毒（以下簡稱HPV）疫苗接種進展，以及HPV疫苗產業現狀等議題。
與會專家呼籲，HPV疫苗亟待納入國家免疫規劃，以保障我國婦女健康，早日實現全國範圍內消除宮頸癌的承諾。
現狀：中國新發病例佔全球三分之一 關鍵人群疫苗接種率不到1%
早在2015年，中國宮頸癌年新發病例就已達11.1萬人，約佔到全球新發病例三分之一，這也使我國成為不折不扣的宮頸癌高負擔國家。喬友林介紹，無論是發病率還是死亡率，近年來宮頸癌也還在持續上升，發病年齡還在不斷提前。
“有些腫瘤我們沒有辦法，但宮頸癌是可防可治的。”喬友林說。幾乎100%的宮頸癌均由高危型別的HPV病毒的持續感染引起。疫苗是防控的第一道關口，在感染HPV病毒前接種疫苗，當病毒襲來時，疫苗抗體就能夠將病毒清除掉。而感染HPV病毒的主要途徑是性行為，所以還沒有進入性活躍年齡段的9～15歲小年齡段女性，也就成為當前HPV疫苗預防接種工作的關鍵人群。通過為9～15歲女性接種HPV疫苗預防HPV病毒感染，同時配合篩查、及時治療，宮頸癌可能成為人類歷史上全面預防和消除的第一個癌症。也正因如此，目前全球已有110個國家和地區將HPV疫苗納入免疫規劃，免費為適齡人群接種。而通過將HPV疫苗納入免疫規劃，部分國家HPV感染率和宮頸癌前病變的發病率下降幅度高達90%。
其實我國政府早已重視到宮頸癌這一威脅女性健康的“罪魁禍首”。2009年，衛生部和婦聯牽頭啟動了農村婦女“兩癌”檢查項目，免費為農村適齡婦女進行宮頸癌和乳腺癌篩查。“但在我國，目前中國宮頸癌防控策略只有篩查，還沒有將疫苗納入免疫規劃，疫苗接種比例還比較低，這也是我們將要努力的方向。”趙方輝表示。
謝洋博士在會上分享的來自上海的數據也證實了趙方輝的觀點。上海9～15歲女性裡接種率在千分之一到千分之六的水平，而美國2018年13～17歲的青少年女性當中接種二劑次或者三劑次HPV疫苗比率超過一半，也就是說，即便以上海的接種率水平去跟發達國家相比，我們的差距仍非常大。
“上海是這樣，全國範圍內覆蓋更是非常低了。”趙方輝說。
進展：一代人已錯過最佳免疫機會 國產苗入局或破解供應難題
對疫苗認識不夠、價格過高，是導致我國HPV疫苗接種率低的重要原因。除此之外，HPV疫苗接種面臨的另外一個尷尬處境是疫苗短缺。近些年，HPV疫苗“一苗難求”的情況常常見諸媒體，不少女性甚至為打疫苗遠赴海外，經濟和時間成本大大增加。
謝洋介紹，如需將HPV疫苗納入免疫規劃，向9～15歲的人群進行接種，粗略估算，這將是5300萬人的規模。除此之外，目前我國HPV疫苗自費市場也就是16～45歲適齡的是2.8億人。如果自費市場按照10%～20%的覆蓋率，計算下來需求量在1.7億支～2.6億支規模。
面對這麼大規模的需求量，產能就成為了HPV疫苗大規模接種的一大門檻。而我國從2017年到現在3年間，總批簽發量共2900萬支，距離需求還有1.5億～2.3億支的缺口。
好消息是，隨著國產HPV疫苗上市，“一苗難求”的局面或被打破。2020年1月，中國國家藥監局批准首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗的上市註冊申請，這也意味著中國成為全球繼美國和英國後第三個成功研發生產HPV疫苗的國家。國產疫苗入局將有效緩解疫苗“一苗難求”的局面，大大提升HPV疫苗的產能。除此之外，謝洋還介紹，截至2020年12月，國產二價疫苗中，I期臨床有3個，II期臨床有4個，III期臨床有5個，九價疫苗中，有6個在做III期臨床研究，接下來兩到三年裡面還會再有新的國產HPV疫苗上市。
而在如何增加價格合理的疫苗供應方面，在場的比爾及梅琳達·蓋茨基金會北京代表處高級項目官杜珩博士，則介紹了全球疫苗免疫聯盟（GAVI）為一些中低收入國家進行採購的國際經驗——通過大宗採購以及預先市場承諾，先把疫苗採購的錢支付給企業幫助企業開發疫苗建設產能，這樣就能以較低的價格提前預訂大量疫苗。雖然具體到每個國家的情況不太一樣，不過目前其他中等收入國家還有泛美衛生組織大宗採購的價格大概在10～15美元每劑。
2006年全球第一支HPV疫苗就上市了，而中國卻直到2016年才能接種到HPV疫苗。喬友林回顧這一進展感嘆，與國際上相比，中國疫苗上市晚了10年，“這10年也使得一代人失去了最佳的預防免疫預防接種的機會”。喬友林也呼籲，未來能有更多的疫苗上市，為廣大的婦女提供健康保障。
曙光：鄂爾多斯經驗獲認可 專家鼓勵有條件的地區先行
雖然國家層面尚未將HPV疫苗納入免疫規劃，但國內部分地區已經出現了先行者。2020年8月1日，鄂爾多斯市將準格爾旗作為試點，正式啟動HPV疫苗免費接種項目，為13～18歲女性免費接種二價HPV疫苗，成為全國首個政府免費接種HPV疫苗的地區。
據劉鄭介紹，鄂爾多斯是宮頸癌、乳腺癌高發地區之一，因此鄂爾多斯在當地開展“兩癌”篩查的基礎上，增加了HPV疫苗接種這一惠民工程。當地政府通過開展接種前培訓、接種意願調查、設置接種門診、接種知識宣傳、政府帶量採購等等一系列工作，保障了接種試點項目的順利進行。目前，試點的準格爾旗適齡女性HPV疫苗接種率已達到84.19%。
而下一步，鄂爾多斯市計劃將HPV疫苗接種實現全覆蓋。劉鄭表示，自2021年起，鄂爾多斯將對13週歲中小學在校女生免費接種宮頸癌疫苗。符合免費接種要求的女性自願到社區接種，政府承擔疫苗費用，個人只支付疫苗接種費用。
“鄂爾多斯給我們創造了很好的經驗。”喬友林說，他也鼓勵其他有條件的地區可逐步開展。
趙方輝也對鄂爾多斯的做法給予肯定，“鄂爾多斯敢做第一個、敢於吃螃蟹，能夠率先實現宮頸癌防治的綜合策略，邁進了一大步，也給其他地方起到了很好的示範作用。”此外，趙方輝認為，我國人口眾多，地區間經濟、疾病負擔存在巨大差別，因此以一種模式來解決全部問題存在很大挑戰，這種以點帶面的形式或是比較適合我國的推行方式。
來源：人民政協報
記者：王天奡
