兩種感冒藥，全國停用、召回！
近日，國家藥品監督管理局下發了《關於停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告》（2018年第92號）。
公告表示根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定，經國家藥品監督管理局組織再評價，認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應，使用風險大於獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用，撤銷相關藥品批准證明文件。
據特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊藥品說明書顯示，兩種藥物的成分都含有特非那定、鹽酸偽麻黃鹼、布洛芬（或對乙酰氨基酚）。適用證都為感冒引起的頭痛﹑發熱﹑四肢痠痛﹑鼻塞﹑流鼻涕﹑流淚﹑打噴嚏等症狀。
針對以上兩種藥品，藥監局公告明確要求對已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回，召回工作應於2018年12月31日前完成，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
據國家藥品監督管理局公佈數據顯示，目前特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊生產企業只有兩家：
序號
通用名稱
生產企業
批准文號
1
特酚偽麻片
麗珠集團麗珠製藥廠
國藥準字H10940182
2
特洛偽麻膠囊
石藥集團歐意藥業有限公司
國藥準字H19990093
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關鍵字: 特酚偽麻片 國藥準字 中華人民共和國藥品管理法
