2018年Myrcludex B已經進入到Phase II a期，屬於一種乙肝病毒進入抑制劑研發方向，在2019年歐洲肝病學術年會上，公佈了該乙肝創新藥研發進度，目前也是較快進入到Phase II期的乙肝創新藥物。
乙肝在研新藥Myrcludex B，研究病毒進入機制，聯合針對丁肝有效
它是MYR Pharma 公司自主研發的乙肝病毒進入抑制劑，在對照干擾素治療期間，觀察到Myrcludex B聯合干擾素（IFN）在治療慢性乙肝和慢性丁肝合併感染的HDV-RNA具有高效抑制作用。基於這項多中心、放開標籤的二期臨床試驗，有少部分慢性乙肝患者實現了表面抗原消失，記錄在2019歐洲肝病年會上。
另外，丁肝也是目前病毒性肝炎比較嚴重的一種傳染性疾病，丁肝若沒能夠有效控制，同樣具有進展為肝硬化，甚至成倍增加肝癌風險。考慮到許多慢性乙肝患者合併感染丁肝病毒，而丁肝本身存在缺陷，必須由乙肝表面抗原繼續包繞，所以，針對這種類型的合併感染，當前醫學界還缺少有效的治療手段。
在2019歐肝會上，研究人員使用Myrcludex B聯合IFN治療乙肝合併丁肝感染治療方案，主要原理是，阻斷丁肝病毒與鈉離子牛磺膽酸共轉運蛋白結合路徑，進而對丁肝病毒進入到人體肝細胞起到抑制效果。研究顯示，單藥對人體是安全的，也是目前聯合治療促使乙肝表面抗原實現檢測不到的一種未來可能性方案。
小番健康普及一下，當前全球都還沒有針對丁肝病毒感染的藥物，Myrcludex B是目前已經進入臨床藥物研究的備選之一。歐肝會上，德國漢諾威醫學院公佈了另一項乙肝合併丁肝感染的聯合用藥方案，即Myrcludex B聯用替諾福韋酯（TDF）。結果顯示，聯用方案能夠改善合併感染者的肝硬度指標和生化指標，患者對Myrcludex B呈現劑量依賴性，抗病毒有效。
在結束24周療程後停用Myrcludex B，出現少數患者持續的丁肝控制。所有治療組平均肝硬度指標明顯下降，對比使用TDF對照組卻沒有顯著下降。在Myrcludex BPhase II a期中，40例e抗原陰性慢性乙肝患者，即小三陽患者，平均HBV-DNA是4.7log10 IU/ml，均未肝硬化，平均HBV-DNA大於2000IU/ ml，每天使用一次Myrcludex B治療12周。
在針對慢性乙肝患者的Phase II a期結論是，Myrcludex B對於乙肝表面抗原下降有限，40例的表面抗原水平沒有明顯下降，而平均轉氨酶水平則出現明顯下降，其中22例轉氨酶恢復到正常水平。小番健康認為，作為一種病毒進入抑制劑，主要是通過皮下注射給藥，在之前的兩項聯合用藥中，包括Myrcludex B聯合干擾素，Myrcludex B聯合TDF，都表現出安全性，24周治療終點耐受性良好。但是，在24周治療結束後，沒有觀察到試驗者體內乙肝表面抗原顯著下降或陰轉。
小番健康結語：Myrcludex B是病毒進入抑制劑，也是目前臨床試驗已知全球乙肝創新藥進入到Phase II期的藥物。簡單介紹一下，病毒進入抑制劑抗病毒原理，因為乙肝病毒進入人體之後，必須和人體的細胞表面受體分子結合，然後才可以實現感染宿主。基於深度瞭解這個過程，醫藥技術研發人員通過研究病毒進入機制來實現抑制肝細胞受到感染。
目前，我國基於病毒抑制劑靶點的製藥企業也很多，比如，前期提到的賀普拉肽。Myrcludex B還能夠作為阻斷病毒性肝炎合併感染者治療藥物，比如，全球做過多項乙肝病毒合併丁肝感染者，證明Myrcludex B有效，小番健康會繼續跟蹤Phase II期後是否進入到Phase III期。
