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疫苗關係人民群眾健康，關係公共衛生安全和國家安全，是國家戰略性、公益性產品，可以說疫苗研製和監管比藥品更受國家重視。新疫苗、新的聯合疫苗以及其他需要通過臨床試驗評價的疫苗都需要按《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨床試驗質量管理規範》、《疫苗臨床試驗技術指導原則》的要求進行臨床試驗。
（所有法規均已最新發布為準）
疫苗的研發主要分為兩部分： 臨床前研究和臨床試驗。
- 臨床前部分主要是疫苗生產工藝、質量標準、安全性、有效性的一個實驗室研究階段，通過研究結果以確定疫苗是是否支持進行人體臨床試驗
- 而臨床試驗就是在人體進行試驗的過程。一般分為四期：即Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期和Ⅳ期。
---Ⅱ期試驗目的是觀察或者評價疫苗在目標人群中是否能獲得預期效果（通常指免疫原性）和一般安全性信息。
---Ⅲ期試驗的目的為全面評價疫苗的保護效果和安全性，該期是獲得註冊批准的基礎。
---Ⅳ期臨床試驗是疫苗註冊上市後，對疫苗實際應用人群的安全性和有效性進行綜合評價。
臨床試驗監管嚴格
國家藥品監督管理部門對開展疫苗臨床試驗機構和人員資質、標準操作規程、試驗場所與設施設備等條件都有明確且嚴密的要求，疫苗臨床試驗全過程的各環節（試驗方案、組織實施、倫理審查、試驗用疫苗管理、生物樣本管理、數據管理和統計分析等）的質量管理都提出了原則性要求。每一個疫苗的成功研發對保護和促進公眾健康，都具有重要意義。
宋藥師
別的疫苗不太清楚，但是國內攻克埃博拉疫苗的康諾希4月9日發佈公告：其重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體），已根據1期臨床試驗初步數據，已起動2期500人的志願者招募計劃，全部完成共需要3期，疫苗什麼時間出來具體要看每一階段的進展情況。
他們的具體時間及安排從志願者親歷及公開信息可知：
第一期：時間約14天目的評估疫苗安全性及能否產生應答。已於3月中旬招募共108人的志願者隊伍，分高中低三個劑量注入單獨隔離十四天，每日由醫務人員做安全性觀察，需隨防6個月。目前發現已顯示良好免疫刺激力，無明顯副作用。
第二期：短期觀察時間預計約28天。臨床研究受試者數量適中500人，分為中劑量安全組、低劑量疫苗組及安慰組。用來調整完善臨床疫苗接種的程序和手續，獲得不良反應數據。2期無需接受14天集中觀察，每位志願者在接種當天、第十四及二十八天完成一次研究，共需採血4次。
第三期，招募大規模受試者，主要評估疫苗有效性並證實疫苗可以實現預期的預防感染或減輕症狀的目的。目前尚不清楚下一步計劃安排。
鍾南山教授4月10曾談到，目前中國已經有5款不同疫苗同時開發，其中腺病毒載體的開發已進入2期人體試驗，上到人以後還需要觀察1~2年，但如果病情發展需要也可能提前。
宛若風中的蒲公英
動物試驗驗證毒理及初步療效，再經過1、2、3期人體臨床試驗才能上市！
