中證網訊（記者 萬宇）特一藥業（002728）4月27日晚間公告，公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准，公司的頭孢氨苄膠囊（0.125g）獲得藥品補充申請批件，通過仿製藥質量和療效一致性評價。該產品為抗感染藥物的重點產品之一，主要用於治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
據介紹，頭孢氨苄屬於第一代口服頭孢菌素類抗生素藥物，臨床主要用於治療敏感菌所致的輕度感染。《抗菌藥物臨床應用指導原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細菌性呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥，被《2018NICE/PHE指南：導尿管相關尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線用藥。頭孢氨苄膠囊已進入國家基藥目錄和國家醫保甲類目錄。
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