連花清瘟海外註冊再添一國,獲烏干達“植物藥”註冊批文

9月23日,以嶺藥業發佈公告,該公司收到烏干達國家藥品管理局(NDA)核准簽發的植物藥註冊批准文件,批准專利中藥連花清瘟膠囊符合烏干達植物藥標準註冊。


連花清瘟海外註冊再添一國,獲烏干達“植物藥”註冊批文


連花清瘟是以嶺藥業的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種,主要用於感冒、流感、新冠肺炎相關疾病的治療。目前,連花清瘟產品已在菲律賓、巴西、科威特、羅馬尼亞、莫桑比克等近20個國家和地區獲得了上市許可。

連花清瘟在短時間內獲得眾多國家的註冊證書,它有哪些特別之處?根據ScienceDirect學術數據庫檢索,疫情以來與連花清瘟最直接的研究有兩篇,第一篇為《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》,該研究於今年3月由鍾南山院士研究團隊發表在藥理學界主流期刊《藥理學研究》,揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學作用基礎,證實了該藥通過抑制病毒複製、抑制宿主細胞炎症因子表達,從而發揮抗新冠病毒活性的作用。

第二篇為《中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究》,由鍾南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士等專家聯合20餘家醫院共同參與,發表於國際植物醫學領域權威雜誌《植物醫學》。該研究從臨床應用角度研究發現,連花清瘟在常規治療基礎上對新型冠狀病毒肺炎的治療安全有效,可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀的改善率,明顯改善肺部影像學病變,縮短症狀持續時間,提高臨床治癒率。

疫情期間,連花清瘟被新冠肺炎患者收治醫院廣泛應用,先後被國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20餘個省市的新冠肺炎診療方案推薦。2020年4月12日,國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。

以嶺藥業在公告中表示,本次連花清瘟膠囊獲得烏干達國家藥品管理局的藥品註冊批文,標誌著該公司具備了在烏干達市場以植物藥身份銷售該產品的資格。近年來,該公司始終致力於將中醫藥技術、服務和產品推向國際,讓更多海外消費者瞭解並受益,助推中醫藥現代化、產業化、國際化進程。


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